盐酸头孢他美酯干混悬剂微生物限度检查方法的建立

发布时间：2018-06-26 07:54

  本文选题：盐酸头孢他美酯干混悬剂 + 微生物限度检查　； 参考：《中国药房》2015年09期

【摘要】：目的:建立盐酸头孢他美酯干混悬剂的微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤法进行细菌计数和控制菌检查,采用常规法进行霉菌和酵母菌计数,并应用此法对2个厂家共19批样品进行微生物限度检查。结果:细菌数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数采用常规法进行测定,测定结果回收率均70%,符合2010年版《中国药典》的规定。19批样品的微生物限度检查合格率为100%。结论:盐酸头孢他美酯干混悬剂卫生状况良好。所建立的方法可用于盐酸头孢他美酯干混悬剂的微生物限度检查。
[Abstract]:Objective: to establish a method for microbial limit detection of ceftamet hydrochloride dry suspension. Methods: the method of membrane filtration was used to count and control bacteria, the routine method was used to count mold and yeast, and the microbiological limit of 19 batches of samples from 2 factories was examined by this method. Results: the number of bacteria was determined by membrane filtration, the number of mold and yeast was determined by routine method. The recovery rate was 70. The qualified rate of microbial limit examination of 19 batches of samples in 2010 edition of Chinese Pharmacopoeia was 100%. Conclusion: ceftamet hydrochloride dry suspension is in good hygienic condition. The established method can be used for microbial limit test of ceftamet hydrochloride dry suspension.
【作者单位】： 广西食品药品检验所;
【分类号】：R927.1

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本文编号：2069730