某临床试验研究中心GCP药房的运作管理
本文选题:临床实验研究中心 + GCP药房 ; 参考:《今日药学》2016年03期
【摘要】:目的使临床试验研究中心GCP药房的运行更加标准化。方法结合国家食品药品监督管理总局(CFDA)最新发布的一系列的自查核查报告,通过解决药品接收、存储、发放、使用及回收销毁流程当中遇到的问题,期望找到更加规范化的管理模式。结果与结论制定了一系列标准化管理规程,保障了GCP药房的安全、合理、有序的运行,为临床试验的顺利开展,提供了强有力的后盾。
[Abstract]:Objective to standardize the operation of the clinical trial research center GCP pharmacy. Method combined with the latest series of self-examination and verification reports issued by the State Administration of food and Drug Administration (CFDA), the aim is to find a more standardized management model by solving the problems encountered in the drug receiving, storage, distribution, use and recovery process. Results and conclusion a series of standardized management regulations have been formulated to ensure the safe, rational and orderly operation of GCP pharmacy, and provide a strong backing for the smooth development of clinical trials.
【作者单位】: 华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心中山大学肿瘤防治中心;
【分类号】:R95
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,本文编号:2074151
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