齐多夫定薄膜衣片一致性检验模型建立及验证

发布时间：2018-06-27 16:49

  本文选题：近红外光谱分析技术 + 齐多夫定薄膜衣片　； 参考：《国际药学研究杂志》2017年04期

【摘要】：目的分别建立齐多夫定带铝塑包装和去铝塑包装薄膜衣片的近红外一致性检验模型。方法采用一阶导数+矢量归一化法在12 000~4000 cm~(-1)范围内分别对齐多夫定带铝塑包装和去铝塑包装薄膜衣片的采集光谱进行预处理,选择最佳建模谱段为:9000~7500 cm~(-1)、6900~5600 cm~(-1)和5000~4250 cm~(-1),平滑点设为17,CI限度为7,分别建立一致性检验模型,并进行验证。结果分别使用一致性检验模型区分了正品和伪品齐多夫定带铝塑包装和去铝塑包装薄膜衣片,并通过了不同人员采集光谱以及不同仪器采集光谱的验证,实现了精确有效的模型传递,提高了近红外校正模型的通用性。结论该方法准确、简便、可行,适用于药品快检车对齐多夫定薄膜衣片一致性快速筛查。
[Abstract]:Aim to establish the near infrared consistency test model of Zidovudine tape aluminum plastic packaging and dealuminate plastic packaging film. Methods the first order derivative vector normalization method was used to pretreat the collection spectrum of Zidovudine tape and dealuminate packaging film in the range of 12 000 ~ 4 000 cm ~ (-1), respectively. The optimal modeling spectra are as follows: 7500 cm ~ (-1) and 5250 cm ~ (-1), and the smoothing point is set to 17 CI = 7, respectively. The consistency test models are established and verified. Results by using the consistency test model, the true and fake Zidovudine packaging and dealuminium-plastic packaging films were distinguished, and the spectra collected by different personnel and different instruments were verified. The accurate and effective model transfer is realized, and the generality of the NIR correction model is improved. Conclusion the method is accurate, simple and feasible. It is suitable for rapid screening of zidovudine thin film tablets.
【作者单位】： 开封市中心医院药剂科;河南省食品药品检验所;
【分类号】：R927

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