QIDP-美国如何从顶层设计推动抗耐药菌新药的研发

发布时间：2018-07-10 14:25

  本文选题：限抗令 + 抗菌药物　； 参考：《中国抗生素杂志》2017年03期

【摘要】："限抗令"的逐渐升级导致国内药业对抗菌新药研发的动力严重不足,加剧了对耐药菌"无药可用"的困境。如何从顶层制定合适的政策来引导企业和风险投资,将更多的资源投入到新型抗菌药物的研发已成为迫在眉睫的问题。美国政府近几年执行的QIDP政策及其成功事例可以给我们很大的启示。本文整理了FDA已批准的60个QIDP药物的基本信息,并对这些信息进行简要讨论,为制定我国抗菌新药研发激励政策提供参考。
[Abstract]:The gradual upgrading of the limitation order has led to a serious shortage of domestic pharmaceutical industry in the development of antimicrobial new drugs, which has aggravated the dilemma of "no drugs available" to drug-resistant bacteria. How to make appropriate policies from the top to guide enterprises and venture capital and put more resources into the research and development of new antimicrobial drugs has become an urgent problem. The QIDP policy implemented by the US government in recent years and its success stories can give us great inspiration. In this paper, the basic information of 60 QIDP drugs approved by FDA is summarized, and the information is briefly discussed, which provides a reference for the formulation of the incentive policy for the development of new antimicrobial drugs in China.
【作者单位】： 盟科医药技术(上海)有限公司;
【分类号】：R978.1

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本文编号：2113656