药物临床试验数据核查常见问题与对策建议

发布时间：2018-07-10 16:46

  本文选题：临床试验 + 数据核查　； 参考：《中国临床药理学杂志》2017年22期

【摘要】：回顾性分析北京大学人民医院自"7·22"后药物临床试验数据核查情况。针对我院接受临床试验核查的项目进行统计,对药物临床试验数据核查存在的常见问题进行了梳理和归纳,并对如何保证药物临床试验数据真实可靠、试验结果客观可信,提出对策和建议。
[Abstract]:A retrospective analysis was made on the data of clinical trials of drugs in the people's Hospital of Peking University since July 22. In view of the statistics of the items of clinical trial verification in our hospital, the common problems existing in the verification of clinical trial data of drugs are combed and summarized, and how to ensure that the clinical trial data of drugs are true and reliable, and the results of the tests are objective and credible, are summarized and summarized. Countermeasures and suggestions are put forward.
【作者单位】： 北京大学人民医院药物临床试验机构;
【基金】：北京国际医药临床研发平台基金资助项目
【分类号】：R95

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本文编号：2113997