基于GTT对儿童住院患者进行药品不良事件主动监测的研究

发布时间：2018-07-14 21:46

【摘要】：目的:采用德尔菲(Delphi)法构建基于儿童住院患者药品不良事件(ADE)主动监测的触发器,建立本院儿童住院患者ADE的全面触发工具(GTT)主动监测方法,并与本院ADE的自发上报被动监测进行比较,全面评价本院的ADE,为医疗质量改进提出建议。方法:1、参考GTT白皮书和相关文献中的触发器、通过专家预调查,形成触发器初始条目,并在此基础上设计专家咨询问卷。选取北京、上海等省市的27名专家,采用Delphi法进行两轮专家咨询,对触发器条目进行筛选、修改,得到专家意见趋于一致的触发器条目。2、采用等距随机抽样方法抽取本院2013年1月至2015年12月住院患儿归档病历1800份,按GTT进行回顾性病历审查,对检出触发器阳性的患者进一步审查以确定或排除ADE。所有ADE进行严重程度分级、累及系统与器官及相关药物分析,计算ADE检出率及触发器阳性预测值(PPV)等。3、回顾性分析2015年本院自发上报被动监测的和同期GTT主动监测的ADE特点。结果:1、两轮咨询问卷回收率为92.6%、100%,两轮咨询后专家权威系数(Cr)为0.81±0.05,专家意见的变异系数(Vj)为0.29±0.13,专家意见的协调系数(W)为0.346,经检验具有统计学意义(p0.001)。最终确定触发器37个,包括实验室指标20个,解毒剂10个,临床症状4个,干预措施3个。2、本研究采用的31项触发器,实际应用中有24项触发器呈阳性(74.4%),检出ADE的有23项。最终审查了 1746例患儿的病历,触发器阳性者1213例(69.5%),检出阳性触发器2291例次,每个患儿1.3例次,触发器总体PPV为13.3%。1746例患儿共检出221例患儿的247例次ADE,检出率为12.7%。100例患者的ADE发生数为13.7(95%CI 11.2-16.1)、1000 病人天的 ADE 发生数为 17.4(95%CI 14.1-20.7)、1000 次给药中的 ADE 发生数 1.2(95%CI1.0-1.4)、1000种药物的ADE发生数为9.9(95%CI 8.3-11.5)。检出的247例次ADE,用药错误(ME)32例次(13.0%);204例次(82.6%)为E级,29例次(11.7%)为F级,14例次(5.7%)为H级,未发现G与I级伤害;最常累及胃肠系统(76例次,30.8%),其次为及外周神经系统(52例次,21.1%)、皮肤及附件系统(35例次,14.2%)。ADE发生的危险因素包括用药种类、用药剂数和既往住院次数。3、自发上报ADE中97.4%发生在门诊,GTT监测的ADE中82.4%发生在住院期间。自发上报ADE的可预防率(ME)为0.6%,GTT为13.9%。自发上报ADE最常累及皮肤及附件系统,GTT最常累及胃肠系统,其次为皮肤及附件系统。两种方法监测的ADE以E级为主,兼有F、H级,GTT监测的F级与H级事件较多;相关药物以抗感染药为主,而GTT涉及药物更广,如镇静药、抗癫痫药等;给药途径以静脉滴注为主,而GTT能监测到更多由口服药物引发的ADE。结论:1、采用Delphi法构建儿童ADE触发器合理可行,为GTT主动监测法的实施奠定了基础。2、GTT对儿童住院患者ADE监测及评价具有积极意义,ADE检出率大于10%,检出ADE以暂时性伤害为主(94.3%)。尤其对使用高风险药物、用药种类或用药剂数多的患儿可用GTT进行ADE监测。3、ADE的GTT主动监测与自发上报被动监测互为补充,建议结合两种监测方法以全面监测ADE发生情况,为医疗质量改进提供参考。
[Abstract]:Objective : To establish a comprehensive trigger tool ( GTT ) active monitoring method for children hospitalized in hospital by Delphi method , and to establish a comprehensive trigger tool ( GTT ) monitoring method for children in hospital in our hospital . The positive rate was 12.7 % . The number of ADEs in 100 patients was 13.7 ( 95 % CI 11.2 - 16.1 ) , the number of ADE in 1000 patient days was 17.4 ( 95 % CI 14.1 - 20.7 ) , the number of ADE in 1000 doses was 1.2 ( 95 % CI 1.0 - 1.4 ) , and the number of ADE occurrences in 1000 drugs was 9.9 ( 95 % CI 8.3 - 11.5 ) . Of the 247 cases detected , 32 cases ( 13.0 % ) were wrong with medication error ( ME ) ; 204 ( 82.6 % ) were grade E , 29 ( 11.7 % ) were grade F , 14 ( 5.7 % ) were grade F , and most often included gastrointestinal system ( 76 cases , 30 . 8 % ) , followed by peripheral nervous system ( 52 cases , 21.1 % ) , skin and accessory system ( 35 cases , 14.2 % ) . Conclusion : 1 . Using Delphi method to construct children ' s ADE trigger is reasonable and feasible , and GTT is the most frequently involved in the monitoring and evaluation of GTT .
【学位授予单位】：重庆医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R95

【参考文献】