应用特殊人群的药代动力学指导药物临床试验

发布时间：2018-07-24 12:18

【摘要】：由于不同患者群体各自具有独特的病理、生理特征,会对许多药物的药代动力学(PK)行为产生显著影响。虽然临床试验中健康受试者的药代动力学研究结果对指导临床合理用药具有重要作用,但未必适用于老年人、儿童及孕妇,也不一定适用于各种疾病状态。因此,本文将就药物临床试验中特殊人群的药代动力学研究展开综述。
[Abstract]:Since different group of patients have their own unique pathology and physiological characteristics, it will have a significant effect on the pharmacokinetics (PK) behavior of many drugs. Although the results of the pharmacokinetic study of the healthy subjects are important in guiding the rational use of drugs in clinical trials, it is not necessarily applicable to the elderly, children and pregnant women. Therefore, this article will review the pharmacokinetics of special populations in drug clinical trials.
【作者单位】： 北京大学第一医院临床药理研究所;国家食品药品监督管理总局药品审评中心;中国中医科学院西苑医院重症监护病房;伊利沙伯女王医院临床肿瘤科;
【分类号】：R969.1

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