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非达霉素粗品中杂质的分离与鉴定

发布时间:2018-08-02 08:32
【摘要】:目的分离和鉴定非达霉素粗品中的杂质。方法采用制备液相色谱技术对非达霉素粗品中的杂质进行分离提纯,并通过核磁共振波谱和质谱分析鉴定杂质的结构。结果分离并鉴定了4个非达霉素杂质化合物,分别为非达霉素的有关化合物E、有关化合物K、有关化合物O和闰年霉素A4。结论杂质化合物与非达霉素骨架结构一致,属同系列化合物,由非达霉素发酵代谢过程产生,为非达霉素的质量控制和安全性评价提供了技术支持。
[Abstract]:Objective to separate and identify the impurities in the crude products of non-dapptomycin. Methods the impurity in the crude product was separated and purified by HPLC, and the structure of the impurity was identified by NMR and MS. Results four impurity compounds of non-reach mycin, E., K, O and A 4 in leap year, were isolated and identified. Conclusion the impurity compounds belong to the same series of compounds and belong to the same series of compounds, which are produced by the metabolic process of nidamycin fermentation, which provides technical support for the quality control and safety evaluation of nadamycin.
【作者单位】: 微生物药物国家工程研究中心河北省工业微生物代谢工程技术研究中心华北制药集团新药研究开发有限责任公司;
【基金】:国家“重大新药创制”科技专项(No.2014ZX09201-001-003)
【分类号】:R915

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