达沙替尼原料药的晶型分析

发布时间：2018-08-03 13:52

【摘要】：建立片剂中达沙替尼原料药的晶型分析方法。使用X射线粉末衍射(XRPD)和固态核磁共振光谱(ss NMR),分别对达沙替尼市售片剂施达赛汶和依尼舒汶中达沙替尼原料药的晶型进行分析。结果显示,施达赛汶片剂中达沙替尼原料药为一水合物,而依尼舒汶片剂中达沙替尼原料药为无水晶型。在施达赛汶片剂中没有观察到无水晶型,而依尼舒汶片剂中没有观察到一水合物。XRPD与ssNMR两种方法检测结果一致,均可用于固体片剂中达沙替尼原料药的晶型分析。
[Abstract]:A method for crystal type analysis of dasatinib in tablets was established. X-ray powder diffraction (XRPD) and solid-state nuclear magnetic resonance spectroscopy (ss NMR),) were used to analyze the crystal patterns of dasepenil in dasartini tablets. The results showed that dasatinib was monohydrate in Stasepin tablet, while dasatinib was crystal free in enisuven tablet. No crystal free type was observed in Stassavin tablets, but no monohydrate. XRPD was consistent with ssNMR in the determination of crystal type of dasatinib in solid tablets, which could be used for the crystal type analysis of dasatinib in solid tablets.
【作者单位】： 苏州晶云药物科技有限公司;中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所核磁共振波谱与影像实验室;
【分类号】：R927.1

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本文编号：2161943