对药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项公告的解读与思考

发布时间：2018-08-03 18:35

【摘要】：通过对我国药包材和药用辅料监管历史与现状的梳理分析,对国家食品药品监督管理总局发布的药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年134号)进行详细解读,并对相关管理模式、尚需解决的问题以及未来的产业发展提出思考。
[Abstract]:By combing and analyzing the history and present situation of the supervision and approval of drug package materials and pharmaceutical excipients in China, the public announcement (2016 134) issued by the State Administration of Food and Drug Administration on the examination and approval of drug packaging materials and pharmaceutical excipients is explained in detail. And to the related management mode, the question that still needs to solve and the future industry development puts forward the thought.
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司;
【分类号】：R95

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本文编号：2162641