新药临床试验申请评价基本考虑

发布时间：2018-08-26 07:05

【摘要】：临床试验是创新药物研发的核心,因为药物的有效性和安全性最终都是依靠药物临床试验来进行检验的。本文从新药临床试验的评价模式、新药临床申请评价的内容、新药临床试验评价中的考虑要点和决策四个方面论述了当前国家食品药品监督管理总局药品审评中心对于新药临床试验申请的思考方向。
[Abstract]:Clinical trials are the core of innovative drug research and development, because the effectiveness and safety of drugs are ultimately tested by clinical trials. This paper discusses the current national food from four aspects: the evaluation model of new drug clinical trials, the content of new drug clinical application evaluation, the key points of consideration and decision-making in the evaluation of new drug clinical trials. The direction of the new drug clinical trial application by the drug evaluation center of the drug administration and general administration.
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【分类号】：R969.4

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本文编号：2204099