WHO、欧盟、美国和中国药物警戒信息利用比较研究

发布时间：2018-08-27 08:08

【摘要】：药物警戒是药品安全监管的重要组成部分,是世界各国药品监管机构的重要工作之一。本研究通过比较WHO、欧盟、美国和中国药物警戒信息利用现状,发现中国药物警戒信息的采集与分析和国际先进水平相比尚存在一定的差距与不足,主要体现在药品不良反应报告系统和药品不良反应监测体系两个方面。借鉴国外先进的监管信息化体系设计与实践经验,为我国的药物警戒信息利用发展提供有价值的参考。
[Abstract]:Drug vigilance is an important part of drug safety supervision and one of the important work of drug regulatory agencies in the world. By comparing the current situation of drug vigilance information utilization in WHO, EU, USA and China, it is found that there are still some gaps and deficiencies between the collection and analysis of drug vigilance information in China and the advanced International level. It is mainly embodied in two aspects: adverse drug reaction reporting system and adverse drug reaction monitoring system.
【作者单位】： 中国药科大学国际医药商学院;北京市食品药品监督管理局;北京大学药学院;
【分类号】：R95

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：2206637