大环内酯类抗生素杂质谱研究进展

发布时间：2018-09-01 13:15

【摘要】：药物中杂质控制是保证用药安全的重要环节。大环内酯类抗生素是临床应用最为广泛的抗菌药物之一,主要由微生物发酵或半合成过程生产,组分复杂且杂质较多。为有效控制药物质量,必须控制其中的杂质。现代仪器和分析技术的快速发展为药物杂质谱的建立提供了快速灵敏的方法。本文综述了大环内酯类药物杂质来源、分类及杂质谱的建立。
[Abstract]:Impurity control is an important step to ensure drug safety. Macrolides are one of the most widely used antimicrobial agents in clinic. They are mainly produced by microbial fermentation or semi-synthetic process. In order to control drug quality effectively, impurities must be controlled. The rapid development of modern instruments and analytical techniques provides a rapid and sensitive method for the establishment of drug impurity spectrum. The origin, classification and establishment of impurity spectrum of macrolides are reviewed in this paper.
【作者单位】： 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室;国药集团化学试剂有限公司;
【分类号】：R927

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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本文编号：2217314