临床试验随机化要领

发布时间：2018-09-05 09:22

【摘要】：正随机对照临床试验(randomized controlled trials,RCT)是产生循证医学高等级证据的重要来源,高质量的随机对照临床试验必须靠高质量的随机化来保证[1-2]。本文将在对随机化深化理解的基础上,分别就随机分配、分配隐蔽和设盲的方法进行阐述,也就与随机化关联的分析数据集构建予以介绍,同时还就临床试验方案制定和报告撰写国际指南中对随机化事项的相关要求进行解读。期望进一步规范我国临床试验随机化的实施,不断提升我国临床试验的质量。
[Abstract]:Positive randomized controlled clinical trial (randomized controlled trials,RCT) is an important source of advanced evidence in evidence-based medicine. High quality randomized controlled clinical trials must be guaranteed by high quality randomization [1-2]. On the basis of further understanding of randomization, the methods of random allocation, allocation concealment and blindness are expounded, and the construction of analysis data set associated with randomization is also introduced in this paper. It also interprets the requirements of randomization in international guidelines for the development and reporting of clinical trial protocols. It is expected to further standardize the randomization of clinical trials in China and improve the quality of clinical trials in China.
【作者单位】：南京军区南京总医院医务部;
【基金】：国家自然科学基金(81473066)
【分类号】：R-03;R969.4

【参考文献】

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1 刘玉秀;;临床研究的新路径:基于专业特长的随机对照试验[J];医学研究生学报;2013年05期

2 David Moher;Alessandro Liberati;Jennifer Tetzlaff;Douglas G.Altman;The PRISMA Group;;系统综述和荟萃分析优先报告的条目:PRISMA声明[J];中西医结合学报;2009年09期

3 刘兆兰;刘宝全;李兰花;刘建平;;动态随机分组方法介绍及应用[J];中西医结合学报;2011年03期

4 孙杰;陈君超;刘红霞;李兴珊;郑青山;;基于电子化临床数据采集平台的中央随机系统特点及应用[J];中国新药与临床杂志;2010年09期

5 刘玉秀,姚晨,杨友春,陈峰;随机化临床试验及随机化的SAS实现[J];中国临床药理学与治疗学;2001年03期

6 刘玉秀;;临床试验随机化的质量保证[J];中国临床药理学与治疗学;2009年07期

7 刘玉秀;成琪;刘丽霞;;2010版CONSORT声明:平行组随机试验报告的新指南[J];中国临床药理学与治疗学;2010年10期

8 唐健元;杨志敏;杨进波;黄钦;吴春芳;冯毅;;临床研究中缺失值的类型和处理方法研究[J];中国卫生统计;2011年03期

9 闫世艳;姚晨;夏结来;;简单随机化、中心分层区组随机化和最小化法的均衡性比较[J];中国循证医学杂志;2006年05期

10 马捷;刘莹;钟来平;张陈平;张志愿;;Jadad量表与Cochrane偏倚风险评估工具在随机对照试验质量评价中的应用与比较[J];中国口腔颌面外科杂志;2012年05期

【共引文献】

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2 张涛;李茹柳;魏明;陈蔚文;;中医药治疗慢性浅表性胃炎临床研究设计的几个关键问题[J];中华中医药杂志;2011年10期

3 姚晨;阎小妍;;临床研究设计中的统计学考虑要点[J];北京大学学报(医学版);2010年06期

4 刘安国;严兴科;阚丽丽;董莉莉;王军燕;;铺灸疗法为主治疗强直性脊柱炎的Meta分析[J];西部中医药;2013年12期

5 喻敏;杨帧;吕农华;;糖皮质激素治疗重症急性胰腺炎效果的meta分析[J];第二军医大学学报;2014年01期

6 奚兴;郭桂芳;;如何利用二手资料进行护理研究[J];中国护理管理;2014年03期

7 石伟龙;唐惠林;胡永芳;;系统评价肝移植受者使用他克莫司缓释剂型与普通剂型的有效性与安全性[J];中国临床药理学杂志;2014年08期

8 尚秀云;毛庆录;;前臂与手背静脉留置针穿刺在心血管内科患者中的应用效果研究[J];中医药临床杂志;2014年12期

9 朱旭明;陈国千;孙伟峰;;基质金属蛋白酶-1、3启动子基因多态性与卵巢癌易感性的Meta分析[J];重庆医学;2015年03期

10 殷子;徐康;孙健;肖治宇;张建龙;叶华;张贺云;毛凯;王捷;;腹腔镜胆总管探查取石术后一期缝合与T管引流随机对照试验的系统评价和meta-分析[J];岭南现代临床外科;2011年06期

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2 刘玉秀,姚晨,盛梅;随机对照试验的统一报告格式——CONSORT声明[J];中国临床药理学杂志;2004年01期

3 茅群霞,李晓松;多重填补法Markov Chain Monte Carlo模型在有缺失值的妇幼卫生纵向数据中的应用[J];四川大学学报(医学版);2005年03期

4 夏秋芳;李开平;东贵荣;;阴阳气血配穴针刺法结合耳穴贴压治疗失眠症的临床研究[J];辽宁中医杂志;2011年04期

5 刘玉秀,姚晨,陈峰,杨友春;随机对照临床试验报告格式CONSORT介绍[J];中华男科学;2001年05期

6 David Moher;Sally Hopewell;Kenneth F Schulz;Victor Montori;Peter C Gφtzsche;P J Devereaux;Diana Elbourne;Matthias Egger;Douglas G Altman;周庆辉;卞兆祥;刘建平;;CONSORT 2010说明与详述:报告平行对照随机临床试验指南的更新[J];中西医结合学报;2010年08期

7 贾春生;石晶;马小顺;李晓峰;王英;王敬兰;;耳针沿皮透穴刺法与耳针直刺法对颈型、神经根型颈椎病快速镇痛效应的比较研究[J];针刺研究;2007年03期

8 刘京;王俊英;刘俊岭;朱兵;;安慰针刺对照设计的研究进展与相关问题探讨[J];针刺研究;2007年06期

9 贾春生;李晓峰;马小顺;石晶;刘二军;;耳针沿皮透刺与直刺对肩周炎快速镇痛效应的比较[J];针刺研究;2008年05期

10 刘玉秀,易学明,王学文,张皖瑜,张曙光,万鸣;也论药品临床试验的伦理要求[J];中国医学伦理学;1999年01期

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1 ;临床试验中的处理编码[J];中国临床药理学杂志;2000年03期

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3 刘鸣 ,张世洪;新知识:临床试验中的意向处理分析[J];英国医学杂志(中文版);2001年04期

4 诸文雁;网上医学临床试验信息资源[J];医学情报工作;2001年01期

5 陶立波;通过研究入选病例的分组差别探讨临床试验中的主观性偏差[J];数理医药学杂志;2002年02期

6 蔡笃坚;台湾实践基因科技应用于临床试验的政策发展可能视野[J];医学与哲学;2002年10期

7 高蕊,张军;中药临床试验中相关问题的探讨[J];中药新药与临床药理;2002年01期

8 曹育玲;护士与临床试验[J];国外医学.护理学分册;2003年01期

9 丁明甫,何成奇,卫茂玲;临床试验与临床试验中心[J];中国临床康复;2003年03期

10 罗德诚;专家看临床试验方法学的过去与未来(英文)[J];中国循证医学杂志;2003年04期