已上市2型糖尿病治疗药物的生殖毒性
发布时间:2018-09-05 17:19
【摘要】:本文通过分析FDA等药品监管机构公开的药品说明书和评价报告等信息,总结具有代表性的已上市抗2型糖尿病药物的生殖毒性信息和安全性范围,为2型糖尿病药物的非临床安全性评价和临床生殖毒性风险控制措施的制订提供参考。
[Abstract]:This paper summarizes the reproductive toxicity information and safety range of the representative anti-type 2 diabetes drugs by analyzing the drug specifications and evaluation reports published by the FDA and other drug regulatory agencies, and provides a reference for the non-clinical safety evaluation of type 2 diabetes drugs and the formulation of clinical reproductive toxicity risk control measures.
【作者单位】: 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【分类号】:R965
[Abstract]:This paper summarizes the reproductive toxicity information and safety range of the representative anti-type 2 diabetes drugs by analyzing the drug specifications and evaluation reports published by the FDA and other drug regulatory agencies, and provides a reference for the non-clinical safety evaluation of type 2 diabetes drugs and the formulation of clinical reproductive toxicity risk control measures.
【作者单位】: 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【分类号】:R965
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本文编号:2224923
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