药品检验机构实验室质量管理体系内的人员管理

发布时间：2018-09-11 21:15

【摘要】：药品检验机构实验室的质量管理体系中,决定检验检测的正确性和可靠性的要素有很多,包括人员、设施和环境条件、检测方法、仪器设备、样品处置等,人员是其中关键性的因素。本文根据药品检验机构实验室遵循的各项外部认证、认可准则和实验室管理规范中的相关要求,以药品检验机构的业务特点为基础,结合了现代人力资源管理的新理念,对药品检验机构实验室质量管理体系内人员管理的含义、控制要点、基本工作流程和方法进行分析阐述。为保证质量管理体系的有效运行,药品检验机构实验室的人员管理系统中至少应包括确定岗位、配置人员、业务授权、人员培训、监督与考核以及人员管理的定期评审几个控制要点。
[Abstract]:In the quality management system of laboratories of drug testing institutions, there are many factors that determine the correctness and reliability of testing, including personnel, facilities and environmental conditions, testing methods, instruments and equipment, sample disposal and so on. Personnel is the key factor. Based on the business characteristics of pharmaceutical inspection institutions and the new concept of modern human resource management, the meaning, control points, basic workflow and methods of personnel management in laboratory quality management system of pharmaceutical inspection institutions are analyzed and elaborated. In the effective operation of the department, the personnel management system of the laboratory of a drug testing institution should include at least several control points, such as the determination of posts, staffing, business authorization, personnel training, supervision and assessment, and periodic review of personnel management.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【分类号】：R95

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