利福拉齐杂质的分析研究

发布时间：2018-10-09 16:05

【摘要】：目的对利福拉齐的杂质进行分析研究。方法 HPLC对利福拉齐样品进行有关物质检查;TLC检测药品中残留侧链异丁基哌嗪;采用制备TLC、柱色谱法等分离手段对杂质进行分离纯化;HPLC结合TLC及UV、MS、NMR等分析手段对各杂质进行结构推测。结果侧链异丁基哌嗪残留含量低于0.05%;杂质IM-1推测为2-氨基-3-叔丁基二甲基硅氧苯酚;杂质IM-2推测为25-去乙酰基-27-去甲氧基-利福拉齐;杂质IM-3推测为25-去乙酰基利福拉齐;杂质IM-4推测为利福拉齐的29位碳和15位碳断裂的副产物。结论利福拉齐杂质的分析研究对利福拉齐的生产工艺改进具有重要意义。
[Abstract]:Objective to study the impurity of riflazide. Methods HPLC was used to detect the related substances of rifampicin samples and to detect the residual side chain isobutyl piperazine in the drug. The impurity was separated and purified by TLC, column chromatography. The structure of impurity was speculated by TLC and UV,MS,NMR. Results the residual content of isobutyl piperazine in the side chain was lower than 0.05. The impurity IM-1 was estimated as 2-amino-3-tert-Ding Ji dimethylsilyloxyphenol, the impurity IM-2 was 25-deacetyl-27- demethoxy-rifamethoxy, the impurity IM-3 was 25-deacetylrifambutazil. The impurity IM-4 is supposed to be the by-product of rifamic carbon breaking at 29 and 15 carbon. Conclusion the analysis of riflazide impurity is of great significance to the improvement of rifamic production process.
【作者单位】： 成都大学;抗菌素工业研究所;
【分类号】：R927

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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