离心造粒法制备奥美拉唑速释微丸

发布时间：2018-10-12 18:13

【摘要】：采用离心造粒法制备奥美拉唑(1)速释微丸,并用单因素法优化处方和工艺参数。处方中抗酸剂(碳酸氢钠)用于提高局部微环境的p H值,以提高1在酸性条件下的稳定性;此外可起到与崩解剂羧甲基淀粉钠相似的加快药物溶出的作用。优化处方宜采用28目的微晶纤维素空白丸芯为母核,以1.5%羟丙甲纤维素为黏合剂,碳酸氢钠和微晶纤维素PH101(填充剂)用量为200和60 g。优化后,18~24目1速释微丸的收率为(89.6±2.5)%,在pH 1.2盐酸中15 min时1的溶出率达85%以上,且1 h内稳定性良好。
[Abstract]:Omeprazole (1) pellets were prepared by centrifugal granulation, and the formulation and technological parameters were optimized by single factor method. The antiacid agent (sodium bicarbonate) was used to improve the pH value of local microenvironment in order to improve the stability of 1 in acidic condition and to accelerate the dissolution of the drug similar to the disintegrating agent sodium carboxymethyl starch. The optimum formulation is to use 28 target microcrystalline cellulose blank pellets as mother nucleus, 1.5% hydroxypropyl methyl cellulose as binder, and the dosage of sodium bicarbonate and microcrystalline cellulose PH101 as 200 and 60 g. The yield was (89.6 卤2.5)%, and the dissolution rate of 1 in pH 1.2 hydrochloric acid for 15 min was more than 85%, and the stability was good within 1 h.
【作者单位】： 哈尔滨商业大学药学院;
【基金】：黑龙江省教育厅科学技术研究项目(12541198) 哈尔滨商业大学研究生创新项目(YJSCX2014-337HSD)
【分类号】：R943

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本文编号：2267120