中国与美国罕见病药物政策对比分析

发布时间：2018-10-14 10:57

【摘要】：本文简述了罕见病及其治疗药物或称孤儿药的国内外研究现状和中国、美国罕见病治疗药物研发政策。通过对比中国与美国两国孤儿药物政策差异,分析和总结了我国孤儿药研发政策的现状。为促进我国罕见病治疗药物研发政策的建设和我国孤儿药管理制度的实施,探讨了适合我国国情的罕见病治疗药物研发和管理建议,以期对我国孤儿药的认定、立法及体制建立提供参考。
[Abstract]:In this paper, the present situation of research on rare diseases and their therapeutic drugs or orphan drugs at home and abroad and the research and development policies of rare diseases treatment drugs in China and the United States are briefly described. By comparing the differences between China and the United States, the current situation of orphan drug development policy in China is analyzed and summarized. In order to promote the construction of the policy of drug research and development for rare diseases in China and the implementation of the management system of orphan drugs in China, this paper discusses the suggestions for the development and management of drugs for the treatment of rare diseases suitable for the national conditions of our country, in order to identify the medicines for orphans in our country. The legislation and the system establishment provide the reference.
【作者单位】： 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所 北京市药物靶点研究与新药筛选重点实验室;
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项(2014ZX09507003-002,2013ZX09102106,2012ZX09103101-078)
【分类号】：R95

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本文编号：2270246