当前位置:主页 > 医学论文 > 药学论文 >

仿制药一致性评价品种统计分析

发布时间:2018-10-16 10:10
【摘要】:开展仿制药质量和疗效一致性评价对于提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,增强国际竞争能力,具有十分重要的意义。通过汇总国家食品药品监督管理总局(CFDA)政府网站基础数据库、中国食品药品监管数据中心信息平台数据,对2018年底前通过一致性评价的品种目录的总体情况、药品品种数量构成情况、涉及生产企业构成情况、药品剂型情况、符合有关鼓励政策的生产企业情况等药品行政许可数据进行分析,为相关医药行业和监管部门提供借鉴和参考。
[Abstract]:It is of great significance to evaluate the quality and efficacy of generic drugs in order to improve the overall level of pharmaceutical industry in China, ensure the safety and effectiveness of drugs and enhance the international competitiveness. By summarizing the basic database of the (CFDA) government website of the State Food and Drug Administration and the information platform of the China Food and Drug Regulatory data Center, the general situation of the catalogue of varieties that passed the consistency evaluation before the end of 2018 was reviewed. The composition of the number of drug varieties, including the composition of the manufacturing enterprises, the formulation of the drugs, the situation of the manufacturing enterprises in line with the relevant encouragement policies, and other data on the administrative licensing of drugs shall be analysed. For the relevant pharmaceutical industry and regulatory departments to provide reference and reference.
【作者单位】: 国家食品药品监督管理总局信息中心;
【分类号】:R95

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 路阳;仿制药业的光明前景(三)[J];中华医学信息导报;2004年13期

2 秦志刚;各国热捧仿制药[J];医药世界;2005年08期

3 丁鼎乐;;以色列泰华成为全球最大仿制药厂商[J];上海医药;2006年06期

4 娄竞;苏冬梅;;生物仿制药在全球的发展与机遇[J];中国医药生物技术;2006年01期

5 严中平;陈玉文;;中美两国批准仿制药情况比较分析[J];中国新药杂志;2007年21期

6 霍秀敏;;从注册角度谈如何提高化学仿制药的质量[J];中国执业药师;2008年09期

7 李自力;郑强;;仿制药在美国[J];中国处方药;2008年09期

8 Bethan Hughes;海燕;;生物仿制药整装待发[J];中国处方药;2009年03期

9 张宁;平其能;;浅谈我国仿制药研发与评价面临的理念挑战[J];中国药学杂志;2010年11期

10 ;PharmaNet Development Group将于亚洲举行生物仿制药座谈会[J];药物分析杂志;2010年07期

相关会议论文 前10条

1 陈东生;;生物“仿制药”,相似但不相同[A];第十二次全国临床药理学学术会议会议论文集[C];2010年

2 胡海峰;;生物仿制药的研发机遇与挑战[A];第四届全国微生物资源学术暨国家微生物资源平台运行服务研讨会论文集[C];2012年

3 王一平;徐纯;;生物等效与仿制药质量评价仿制药生物等效实验设计和操作要点[A];仿制药参比制剂对照、质量评价方法及申报资料技术要求研讨会论文集[C];2013年

4 岑小波;;生物仿制药临床前安全研究与评价[A];中国药理学与毒理学杂志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年

5 姜雄平;;仿制药质量一致性评价[A];仿制药参比制剂对照、质量评价方法及申报资料技术要求研讨会论文集[C];2013年

6 王亦平;;仿制药与参比药的质量一致性[A];仿制药参比制剂对照、质量评价方法及申报资料技术要求研讨会论文集[C];2013年

7 郭璇;丁锦希;;仿制药出口美国的专利挑战策略研究——第Ⅷ节申明的合理应用[A];中国药学会医药知识产权研究专业委员会2013年学术年会会议资料[C];2013年

8 罗传国;;对我国仿制药企业技术创新问题的思考与建议[A];推动科技创新,转变经济发展方式——2012年安徽省科协年会宣城分会论文集[C];2012年

9 王波;;关于加快促进我国仿制药质量全面提升的建议[A];2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周报告集[C];2013年

10 姜非;;生物仿制药的研发进展[A];临床药学高端论坛之二十三肿瘤相关性贫血的治疗现状与药学监护讲义[C];2012年

相关重要报纸文章 前10条

1 本报记者 冯正军 通讯员 付宇锐 本报记者 郭艾琳;国内药企积极抢注“仿制药”[N];第一财经日报;2005年

2 ;亚洲将成为生物仿制药的重要市场[N];中国高新技术产业导报;2005年

3 张艳;印度顶级仿制药商渐显劣势[N];医药经济报;2004年

4 本报特约撰稿人 黄东临;仿制药兼并风起,谁是下一个兼并目标?[N];医药经济报;2005年

5 本报特约撰稿人 黄东临;美国仿制药:“希望等来年吧!”[N];医药经济报;2005年

6 丁鼎乐;泰华成为全球最大仿制药商[N];医药经济报;2006年

7 王迪;政府助推仿制药市场增长[N];医药经济报;2006年

8 紫箕;美国生物仿制药“闸门”紧闭[N];医药经济报;2006年

9 小文;生物仿制药市场将强势增长[N];医药经济报;2006年

10 黄东临;扎堆投资仿制药[N];医药经济报;2006年

相关硕士学位论文 前1条

1 刘理文;QbD在仿制药工程的应用路径设计[D];厦门大学;2014年



本文编号:2274028

资料下载
论文发表

本文链接:https://www.wllwen.com/yixuelunwen/yiyaoxuelunwen/2274028.html


Copyright(c)文论论文网All Rights Reserved | 网站地图 |

版权申明:资料由用户ea446***提供,本站仅收录摘要或目录,作者需要删除请E-mail邮箱bigeng88@qq.com