北京市药品不良反应监测数据报告质量评价

发布时间：2018-10-31 09:30

【摘要】：采用回顾性研究方法对北京市抽样报表质量进行定量评估,分析并总结北京市药品不良反应监测数据报告整体质量、规范性现状和完整性现状,找出存在的问题以及提出相应改进措施。结果说明北京市作为警戒站的医疗机构提交的一般及严重不良反应报告大部分内容能够按要求填写,反应出上报单位对不良事件的上报具有一定的专业知识。但报告中仍有部分重要信息缺失比例较高或未能达到法规要求。
[Abstract]:A retrospective study was used to quantitatively evaluate the quality of sampling reports in Beijing, and to analyze and summarize the overall quality, normative status and integrity of ADR monitoring data reports in Beijing. Find out the existing problems and put forward the corresponding improvement measures. The results showed that most of the reports of general and severe adverse reactions submitted by medical institutions in Beijing as a warning station could be filled out according to the requirements, which indicated that the reporting units had certain professional knowledge on the reporting of adverse events. But some of the important information in the report is still missing or failing to meet the regulatory requirements.
【作者单位】： 中国药科大学国际医药商学院;北京市食品药品监督管理局;北京大学药学院;
【分类号】：R95

【参考文献】

相关期刊论文 前3条

1 公培献;孔庆衍;周勇;田月洁;黄传海;谢彦军;黄琳;冯巧巧;吴桂芝;;我国药品不良反应监测体系建设有关制度研究[J];中国药物警戒;2009年02期

2 邵蓉;唐吉锋;;我国药品不良反应监测体系实施效果评价[J];中国卫生政策研究;2014年08期

3 刘巍;李馨龄;程刚;沈璐;董铎;刘翠丽;王亚丽;;我国药品不良反应报告质量评估现状的分析与思考[J];中国药物警戒;2014年09期

【共引文献】

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1 苏玉珂;;关于我国药物警戒体系问题的探讨[J];天津药学;2013年01期

2 徐绪堪;房道伟;魏建香;;药品安全性突发事件情报分析框架构建[J];情报杂志;2014年12期

3 陈光建;高阳;;省级中心对基层药品不良反应监测绩效考核的实证分析[J];中国药物警戒;2010年06期

4 张志勇;;药品再评价研究进展[J];现代临床医学;2011年03期

5 柯昌毅;;我国药品上市后安全性再评价研究进展[J];中国药房;2010年21期

6 彭官良;杨良芹;周静;徐玉梅;邢翔飞;;我市药品不良反应监测工作现状调查与建议[J];中国药房;2011年02期

7 王亚丽;董铎;杨乐;侯永芳;刘翠丽;刘巍;;2010年全国地市级药品不良反应监测工作人员疑似预防接种异常反应监测培训及效果评估[J];中国药事;2011年05期

8 杨小骏;谢海棠;徐文科;贾元威;张文;;药品不良反应及安全用药知识在某三甲医院三类医务人员中认知度研究[J];中国临床药理学与治疗学;2013年09期

9 刘震;;发达国家药品不良反应补偿制度的分析和借鉴[J];中国执业药师;2014年01期

10 杨继红;宋琪雯;郑志昌;孙为民;程明亮;;贵阳医学院附属医院2008至2012年药品不良反应报告质量分析[J];药物不良反应杂志;2013年06期

相关硕士学位论文 前3条

1 邹萍;我国药品不良反应监测体系的研究[D];黑龙江中医药大学;2010年

2 汤林海;药品不良反应监测之政府监管研究[D];西南政法大学;2011年

3 李宗;我国药品不良反应监测体系的现状、问题与对策研究[D];厦门大学;2014年

【二级参考文献】

相关期刊论文 前10条

1 裴振峨;张俊;邢丽秋;孙文竹;张黎明;;北京市药品不良反应报告体系质量分析[J];临床药物治疗杂志;2006年03期

2 王晓瑜;杜文民;王宏敏;徐建龙;;2005年上海市药品不良反应自发报告质量评价[J];中国临床药学杂志;2006年05期

3 王珍;袁梅;;地方政府食品安全监管绩效指标体系的重要性分析[J];粮食科技与经济;2010年05期

4 王晓瑜;杜文民;王宏敏;徐建龙;;药品不良反应报告中存在的问题及改进建议[J];上海医药;2006年05期

5 ;国家药品不良反应监测体系建成[J];中国全科医学;2013年03期

6 曹立亚;陈易新;沈璐;;关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考[J];中国药物警戒;2004年02期

7 孙骏;徐厚明;李小丽;;江苏省2005年《药品不良反应/事件报告表》质量分析[J];中国药物警戒;2006年04期

8 孔庆衍;周勇;田月洁;黄传海;谢彦军;;山东省药品不良反应监测状况调查[J];中国药物警戒;2007年03期

9 武志昂;;全国药品不良反应监测中心主任工作会议工作报告[J];中国药物警戒;2007年04期

10 陈易新;;WHO关于药物警戒中心建立与运行工作指南(二)[J];中国药物警戒;2007年04期

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1 徐峰,熊慧瑜;广东省药品不良反应监测工作现状调查[J];药物不良反应杂志;2005年02期

2 陈吉生,杨泽民;我院药品不良反应监测工作规范介绍[J];中国药房;2005年07期

3 方淑贤;规范医院药品不良反应监测的必要性与对策[J];医药导报;2005年06期

4 陈永法,邵蓉;日本药品不良反应被害救济制度的启示[J];中国药房;2005年10期

5 李龙;国外药品不良反应救济制度简述[J];国际医药卫生导报;2005年11期

6 泽碧;医院开展药品不良反应监测和报告方法的探讨[J];西藏医药杂志;2005年03期

7 李俊峰,周学江;建立激励和约束机制 提高药品不良反应监测水平[J];中国食品药品监管;2005年07期

8 焦艳玲,田野;论我国药品不良反应救济制度的构建[J];医学与哲学;2005年06期

9 陈志高;浅谈建立药品不良反应监测的意义和存在问题及改进措施[J];江苏药学与临床研究;2005年04期

10 卢军锋,朱晓卓;试论药品不良反应的警示义务[J];上海医药;2005年10期

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1 曹立亚;;药品不良反应监测工作的现状与展望[A];中国制药工业药理学会20周年学术会议论文集[C];2002年

2 颜敏;;药品不良反应监测工作现状与展望[A];二○○三年全国医药工业技术工作年会专题报告汇编[C];2003年

3 杜有功;;近年药品不良反应报告的进展[A];浙江省药剂学术会议论文集[C];2006年

4 郑亚杰;;药品不良反应109例报告分析[A];第二十一届航天医学年会暨第四届航天护理年会论文汇编（上册）[C];2005年

5 刘花;杨世民;冯变玲;;美国药品不良反应监测体系简介及对我国的启示[A];2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会论文集（上册）[C];2012年

6 张彦丽;桂月;刘文娜;华国栋;;870例药品不良反应报告回顾性分析[A];第十三次全国临床药理学学术大会论文汇编[C];2012年

7 陈圆圆;丁辉华;;我院204例药品不良反应报告分析[A];第二十五届航天医学年会暨第八届航天护理年会论文汇编[C];2009年

8 师伯省;;154例药品不良反应分析[A];《医药导报》第八届编委会成立大会暨2009年度全国医药学术交流会和临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2009年

9 陈武;应景艳;;281例药品不良反应分析[A];《医药导报》第八届编委会成立大会暨2009年度全国医药学术交流会和临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2009年

10 吕世文;;2009年1-6月份金华地区药品不良反应报告分析[A];新医药卫生改革与药学发展高峰论坛暨《中国药学杂志》第十二届编委会会议论文集[C];2009年

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1 通讯员　 周春香　实习生 施佳丽 记者　 李公阳;杭州去年上报药品不良反应1500例[N];杭州日报;2007年

2 见习记者 鲍蔓华;进一步强化药品不良反应监测工作[N];人民政协报;2007年

3 龚毅;重庆出台《药品不良反应报告和监测管理规定》[N];中国医药报;2007年

4 郭宇华邋钟百川 梁团 王洪玖;药品不良反应监测向农村延伸[N];中国医药报;2007年

5 林国洪;莆田秀屿加强药品不良反应监测[N];中国医药报;2007年

6 王可太 金卫松;定远药品不良反应监测网不断完善[N];中国医药报;2007年

7 廖九伦;建阳 药品不良反应监测取得成效[N];中国医药报;2007年

8 记者 郑伟;哈前三季度上报药品不良反应2844例[N];黑龙江经济报;2008年

9 记者 茹捷;我市今年上报药品不良反应病例1695份[N];闽东日报;2008年

10 吴斌　申石轩;深圳局药品不良反应监测实现“三突破”[N];中国医药报;2009年

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1 黄登笑;药品不良反应补偿体系研究[D];上海交通大学;2011年

2 张芬;药品不良反应损害补偿制度研究[D];华中科技大学;2009年

3 叶小飞;基于自发呈报系统与循证医学的药品不良反应信号挖掘[D];第二军医大学;2011年

4 冯变玲;基于数据挖掘技术的心脑血管用药ADR关联模型构建研究[D];天津大学;2012年

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1 白小玲;药品不良反应的法律责任研究[D];河南大学;2009年

2 郭晓莺;山西省药品不良反应现状及监测的调查[D];山西医科大学;2010年

3 蔡敏女;关于建立浙江省药品不良反应损害救济制度的探索与研究[D];浙江工业大学;2010年

4 郗红琦;我国建立药品不良反应救济制度的思考[D];黑龙江大学;2011年

5 易彦辰;我国药品不良反应补偿救济制度研究[D];云南大学;2012年

6 邵华;庄河市药品不良反应监测工作的对策研究[D];大连理工大学;2014年

7 朱舒兵;重庆市2004-2007年药品不良反应调查分析及评价[D];重庆大学;2008年

8 翁三川;我国药品不良反应补偿救济制度初探[D];复旦大学;2008年

9 蔡本源;论药品不良反应的救济[D];华东政法大学;2008年

10 邹萍;我国药品不良反应监测体系的研究[D];黑龙江中医药大学;2010年

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本文编号：2301673