盐酸特比萘芬乳膏的释放度考察

发布时间：2018-11-03 09:07

【摘要】：目的:建立盐酸特比萘芬乳膏释放度检查法。方法:采用改良的桨碟法进行盐酸特比萘芬乳膏的体外释放度试验,以超高效液相色谱法测定其释放度;并用f2相似因子法评价自制乳膏与兰美抒体外释放曲线的相似性。结果:乳膏基质及释放介质对测定无干扰,平均回收率为101.1%,RSD值为0.33%(n=9)。f2因子分别为45.5,37.8,58.7。结论:本法简便、重现性好,为建立盐酸特比萘芬乳膏的体外释放度检查法提供依据。自制乳膏中有一批与兰美抒释放行为相似。
[Abstract]:Objective: to establish a method for determination of release of terbinafine hydrochloride cream. Methods: the in vitro release test of terbinafine hydrochloride cream was carried out by modified oar disc method, and the release rate of terbinafine hydrochloride cream was determined by super high performance liquid chromatography, and the similarity of in vitro release curve between terbinafine hydrochloride cream and Lamb was evaluated by f2 similarity factor method. Results: the cream matrix and release medium had no interference with the determination. The average recovery was 101.1% (RSD = 0.33%, n = 9), and the f2 factor was 45.5%, 37.8%, 58.7%, respectively. Conclusion: this method is simple and reproducible. It provides a basis for the in vitro release assay of terbinafine hydrochloride cream. Some of the self-made cream were similar to the releasing behavior of Lemei.
【作者单位】： 广东药学院药物研究所 广东省药物新剂型重点实验室;
【分类号】：R96

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本文编号：2307331