对临床试验管理系统提高药物临床试验机构管理水平的研究

发布时间：2018-11-07 18:50

【摘要】：本文从临床试验管理系统(CTMS)在机构管理中的作用、对CTMS的要求、如何实施与推广、在机构中的应用等多方面进行分析,探讨如何应用CTMS提高药物临床试验机构的管理水平。结果发现CTMS能保障临床试验质量,规范临床试验流程,掌握临床试验进度,提高工作效率。所以建立以机构为中心的CTMS已成为管理临床试验的趋势。
[Abstract]:In this paper, the function of clinical trial management system (CTMS) in organization management, the requirement of CTMS, how to implement and popularize it, and the application in organization are analyzed, and how to use CTMS to improve the management level of drug clinical trial organization is discussed. The results showed that CTMS could guarantee the quality of clinical trials, standardize the flow of clinical trials, master the progress of clinical trials and improve the working efficiency. Therefore, it has become the trend of managing clinical trials to establish an CTMS centered on institutions.
【作者单位】： 首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构;
【基金】：“十二五”重大新药创制基金资助项目(2012ZX09303016)
【分类号】：R95

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：2317270