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卡培他滨有关物质色谱-质谱联用鉴定

发布时间:2018-11-13 12:54
【摘要】:目的:采用LC-MS法对卡培他滨有关物质进行结构鉴定。方法:采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%冰醋酸溶液-甲醇-乙腈为流动相进行线性梯度洗脱,对卡培他滨及其有关物质进行分离;通过电喷雾正离子化高分辨TOF/MS鉴定有关物质的离子组成、并结合MS/MS和对照品对照鉴定各有关物质的结构。结果:建立的色谱条件下各有关物质与主成分分离良好,检测到12个有关物质,其中2个为起始原料、3个为合成副产物和7个为降解产物。结论:建立的LC-MS法能有效地鉴定卡培他滨有关物质,为其质量控制和工艺优化提供参考。
[Abstract]:Objective: to identify the structure of capecitabine by LC-MS. Methods: C18 column (250 mm 脳 4. 6 mm,5 渭 m),) was used to separate capecitabine and its related substances by linear gradient elution with 0.1% glacial acetic acid solution-methanol-acetonitrile as mobile phase. The ion composition of the related substances was identified by electrospray ionization high resolution TOF/MS, and the structure of the related substances was identified by comparing the MS/MS with the reference substance. Results: under the established chromatographic conditions, the related substances were well separated from the principal components. Twelve related substances were detected, of which 2 were starting materials, 3 were synthetic by-products and 7 were degradation products. Conclusion: the established LC-MS method can effectively identify the related substances of capecitabine and provide reference for its quality control and process optimization.
【作者单位】: 中国药科大学药物分析教研室;
【分类号】:R927;O657.63

【参考文献】

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【共引文献】

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5 季e,

本文编号:2329165


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