国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状与处方合理性评价

发布时间：2018-12-17 01:55

【摘要】：目的对国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状和处方合理性进行了评价。方法依据现行药品质量标准对市场上的产品进行检验;对不同处方制剂的关键检测数据、稳定性和不良反应等指标进行对比分析。结果含碳酸钠注射用头孢孟多酯钠制剂较不含碳酸钠产品固体稳定性没有明显差异;制成溶液后,虽然含碳酸钠的产品溶液起始pH略高,水解速率相对较快,杂质的增加速率也相对较快,但这种差异并不明显;且含碳酸钠的制剂溶液澄清度更不易变化。结论注射用头孢孟多酯钠处方中应加入一定比例的碳酸钠以确保产品安全性,但目前国内市场上多为头孢孟多酯钠直接分装的产品,其处方不合理。
[Abstract]:Objective to evaluate the quality and prescription of cefmendium sodium for injection. Methods according to the current drug quality standards, the products in the market were tested, and the key test data, stability and adverse reactions of different prescription preparations were compared and analyzed. Results there was no significant difference in solid stability of cefmendium ester sodium for injection with sodium carbonate as compared with that without sodium carbonate. Although the initial pH of the product containing sodium carbonate is slightly higher, the hydrolysis rate is relatively fast, and the increase rate of impurity is relatively fast, the difference is not obvious, and the clarity degree of the preparation containing sodium carbonate is more difficult to change. Conclusion A certain proportion of sodium carbonate should be added to the formulation of cefmendium ester sodium for injection to ensure the safety of the product.
【作者单位】： 广东省药品检验所;
【分类号】：R927.1

【参考文献】

相关期刊论文 前5条

1 张斗胜;薛晶;王晨;姚尚辰;胡昌勤;;注射用头孢菌素的关键质量属性分析[J];中国新药杂志;2016年22期

2 胡昌勤;;对抗生素药品评价性抽验基本思路与方法的思考[J];中国抗生素杂志;2013年01期

3 陈壮生;刘丽平;;注射用头孢呋辛钠粉针澄清度和颜色探讨[J];广东药学院学报;2010年05期

4 付丽娟;陈蓉;;注射用头孢孟多酯钠中碳酸钠用酸碱滴定法测定的可行性研究[J];中国药品标准;2008年04期

5 徐文伟;;头孢孟多钠(甲酰苄四唑头孢菌素钠)[J];医药工业;1985年01期

【共引文献】

相关期刊论文 前10条

1 刘雪峰;李继;王嫦鹤;绳金房;;国产伊曲康唑胶囊质量评价[J];中国抗生素杂志;2017年06期

2 谢升谷;钱建钦;阮昊;李煜;罗英;张丽娟;李小东;楼永军;洪利娅;陈悦;;国产克拉霉素缓释片质量评价[J];中国抗生素杂志;2017年06期

3 姚尚辰;张夏;胡昌勤;;国产醋酸麦迪霉素颗粒剂的质量评价[J];中国抗生素杂志;2017年06期

4 王立新;王晨;张斗胜;胡昌勤;;国产注射用磺苄西林钠的质量评价[J];中国抗生素杂志;2017年06期

5 王婷婷;洪建文;肖慧;陈冬妮;罗嘉琳;;国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状与处方合理性评价[J];中国抗生素杂志;2017年06期

6 杜旭;曹晓云;郭福庆;郭艳娟;刘海玲;张琳;李伟;杨倩;;国产注射用头孢替唑钠质量分析[J];中国抗生素杂志;2017年06期

7 肖慧;洪建文;彭洁;武建卓;陈冬妮;陆江赢;罗嘉琳;;国产注射用头孢西丁钠质量评价[J];中国抗生素杂志;2017年06期

8 盛W，

本文编号：2383442