药物临床试验机构对试验项目质控要点

发布时间：2018-12-20 09:50

【摘要】：目的机构质控员对药物临床试验过程进行质量控制,保障机构内每个药物临床试验符合药物临床试验质量管理规范。方法规定临床试验质控主要内容。结果通过质控可以发现临床试验中出现的许多问题,项目组采取相应纠正措施。结论质控充分保护受试者权益,保证临床试验数据真实、科学、可靠,更好地保证临床试验质量。
[Abstract]:Objective to control the quality of clinical trials of drugs and ensure that each clinical trial conforms to the standard of quality management of clinical trials. Methods to define the main contents of quality control in clinical trials. Results many problems in clinical trials could be found by quality control, and the project group took corresponding corrective measures. Conclusion quality control can fully protect the rights and interests of the subjects, and ensure that the clinical trial data are true, scientific, reliable and better ensure the quality of clinical trials.
【作者单位】： 天津市海河医院科教科;
【分类号】：R95

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本文编号：2387819