单剂量复方法莫替丁咀嚼片在健康人体的药代动力学

发布时间：2019-01-01 08:38

【摘要】：目的评价中国健康志愿者单剂量口服复方法莫替丁咀嚼片后的药代动力学。方法按开放、随机、平行、单次、单周期试验设计。30名健康受试者,男女各半,分为3组,分别单次口服复方法莫替丁咀嚼片20,30,40 mg后,用HPLC法测定血浆中法莫替丁的浓度,用3P97软件计算药代动力学参数。结果单剂量口服复方法莫替丁咀嚼片后,20,30,40 mg组法莫替丁的主要药代动力学参数:Cmax分别为(68.94±15.34),(100.34±31.95),(98.82±42.87)ng·m L-1;tmax分别为(1.70±0.42),(1.75±0.35),(1.60±0.52)h;t1/2Ke分别为(2.88±0.48),(2.86±0.68),(3.61±0.42)h;AUC0-15分别为(345.99±98.99),(448.50±104.02),(478.84±200.98)ng·m L-1·h。结论复方法莫替丁咀嚼片的血药浓度-时间曲线符合一室模型,其剂量在20~40 mg是安全的。
[Abstract]:Objective to evaluate the pharmacokinetics of Chinese healthy volunteers after oral administration of compound famotidine chewable tablets. Methods according to the open, random, parallel, single, single-cycle trial design, 30 healthy subjects, half male and half male, were divided into 3 groups. After taking compound famotidine chewable tablets for 40 mg, the concentration of famotidine in plasma was determined by HPLC method. The pharmacokinetic parameters were calculated by 3P97 software. Results after oral administration of compound famotidine chewable tablets, the main pharmacokinetic parameters of famotidine in 20 mg group were (68.94 卤15.34), (卤31.95), (, 98.82 卤42.87) ng m L-1), and the pharmacokinetic parameters of famotidine were (68.94 卤15.34), (卤31.95), (, 98.82 卤42.87) ng m L-1). Tmax was (1.70 卤0.42), () 1.75 卤0.35), (1.60 卤0.52) hT1 / 2 Ke was (2.88 卤0.48), () 2.86 卤0.68), (3.61 卤0.42 h; AUC0-15 was (345.99 卤98.99), (448.50 卤104.02), (478.84 卤200.98) ng m L-1 h-1). Conclusion the concentration-time curve of compound famotidine chewable tablets accords with one compartment model, and the dose is safe at 20 ~ 40 mg.
【作者单位】： 北京大学中国药物依赖性研究所;
【分类号】：R969.1

【参考文献】

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【二级参考文献】

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本文编号：2397289