星点设计-响应面法优化布地奈德缓释片处方

发布时间：2019-01-05 07:00

【摘要】：目的:优化布地奈德缓释片处方。方法:以2、4、8 h的累积释放度为考察指标,采用星点设计-响应面法优化布地奈德缓释片处方中羟丙基纤维素L(HPC-L)用量、大豆磷脂用量、填充剂(固定总量200 mg)乳糖-微晶纤维素质量比,并进行验证。比较所制缓释片与原研制剂在p H 7.2、7.0、6.8的磷酸盐缓冲液中的释药行为。结果:最优处方为布地奈德9 mg、HPC-L 46.49 mg、大豆磷脂9.23 mg、填充剂乳糖-微晶纤维素质量比为1∶2.9;所制缓释片在2、4、8 h的累积释放度分别为21.9%、50.1%、99.5%,与预测值(22.0%、50.0%、98.5%)的相对误差分别为0.45%、0.20%、1.02%(n=3),与原研制剂的累积释放度比较相似因子f2均大于50。结论:成功制得布地奈德缓释片,其释药行为与原研制剂相似。
[Abstract]:Objective: to optimize the formulation of budesonide sustained-release tablets. Methods: the dosage of hydroxypropyl cellulose L (HPC-L) and soybean phospholipid in budesonide sustained-release tablets were optimized by star design-response surface method. The mass ratio of lactose to microcrystalline cellulose (200 mg fixed amount) was verified. The drug release behavior of the prepared sustained-release tablets was compared with that of the original preparation in the phosphate buffer solution of pH 7.2 and 7.06.8. Results: the optimal formulation of budesonide 9 mg,HPC-L 46.49 mg, soybean phospholipid 9.23 mg, filler lactose to microcrystalline cellulose was 1: 2.9; The cumulative release rate of the sustained-release tablets for 8 h was 21.9% and 50.1%, respectively, and the relative error between the predicted values (22.00.50% and 98.5%) was 0.45 and 0.20, respectively. 1.02% (n ~ (3), F _ (2) was more than 50% compared with the cumulative release of the original preparation. Conclusion: budesonide sustained-release tablets were successfully prepared and the drug release behavior was similar to that of the original tablets.
【作者单位】： 重庆医科大学药剂学研究室;福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司;
【分类号】：R943

【参考文献】

相关期刊论文 前5条

1 陈锋;严常开;;治疗溃疡性结肠炎药物的最新进展[J];世界华人消化杂志;2016年12期

2 张小飞;邢传峰;果秋婷;;基于质量源于设计(QbD)理念优化穿心莲内酯固体脂质纳米粒[J];中草药;2015年02期

3 施昶;沈诗Pr;黄海飞;李梦园;韩伟;;星点设计-效应面优化法在处方筛选和优化中的应用[J];机电信息;2014年32期

4 高凯;钟昌茂;邝少轶;;星点设计-效应面法优化复方氯雷伪麻缓释片的缓释片芯处方[J];中国药房;2014年37期

5 谢沐风;;解读“口服固体制剂仿制药一致性评价技术手段——多条溶出曲线”[J];中国医药工业杂志;2013年04期

【共引文献】

相关期刊论文 前10条

1 李正刚;杨俊;谢俊;汤卫国;周建平;;星点设计-效应面法优化盐酸美金刚缓释微丸处方[J];药学与临床研究;2017年03期

2 张俊鸿;何雁;许燕;张爱玲;杨琴;饶小勇;杨世林;罗晓健;;基于质量源于设计理念的风咳颗粒喷雾干燥工艺研究[J];中草药;2017年10期

3 周晓溪;任瑞莉;李一兰;田方;;不同介质中头孢克洛干混悬剂溶出曲线相似性比较研究[J];中国抗生素杂志;2017年05期

4 王允娜;牛崇信;;温通针法治疗脾肾阳虚型溃疡性结肠炎临床疗效及对相关炎性因子的影响[J];西部中医药;2017年05期

5 任远志;张涛;黄华;刘秀洁;周劲松;;星点设计-响应面法优化布地奈德缓释片处方[J];中国药房;2017年10期

6 冷柏榕;严相平;;影响依折麦布片溶出度的关键工艺参数研究[J];中国药业;2017年07期

7 陆依华;田媛;张尊建;;氯雷他定片剂一致性评价研究方法[J];药学进展;2017年03期

8 谢沐风;;对《日本版橙皮书——溶出一致、临床疗效一致》的解读——兼论我国口服固体制剂仿制药质量评价[J];药品评价;2017年04期

9 龚行楚;陈滕;瞿海斌;;基于质量源于设计理念的中成药二次开发研究进展[J];中国中药杂志;2017年06期

10 徐洋洋;蔡皓;段煜;裴科;范恺磊;刘晓;曹岗;;白术芍药散治疗溃疡性结肠炎研究进展[J];中国中药杂志;2017年05期

【二级参考文献】

相关期刊论文 前10条

1 Hirotada Akiho;Azusa Yokoyama;Shuichi Abe;Yuichi Nakazono;Masatoshi Murakami;Yoshihiro Otsuka;Kyoko Fukawa;Mitsuru Esaki;Yusuke Niina;Haruei Ogino;;Promising biological therapies for ulcerative colitis: A review of the literature[J];World Journal of Gastrointestinal Pathophysiology;2015年04期

2 Bei Ye;Daniel R van Langenberg;;Mesalazine preparations for the treatment of ulcerative colitis: Are all created equal?[J];World Journal of Gastrointestinal Pharmacology and Therapeutics;2015年04期

3 张瑶;颜宏利;周海s，

本文编号：2401447