α阿利链道酶治疗囊性纤维化的Ⅱ期临床试验获阳性中期结果

发布时间：2019-01-05 16:06

【摘要】：正Protalix生物治疗药公司宣布其α阿利链道酶(alidornase alfa)治疗囊性纤维化患者的Ⅱ期临床试验已从首批入选的13名患者中获得阳性中期结果。Ⅱ期临床试验需先进行2周的药物清洗期,然后是28 d该酶治疗的研究期。初步试验的主终点结果显示,该酶可改善肺功能,1s用力呼气量(FEV1)较基线时增加4.1分,而目前上市的小分子囊性纤维化跨膜转导调节剂仅平均增加2.5分。半数患者进行有效的痰DNA样本分析
[Abstract]:Protalix biotherapeutics company announced that its phase II clinical trial of 伪 -alicondolase (alidornase alfa) for cystic fibrosis patients had obtained positive mid-term results from the first group of 13 patients. Week of drug cleaning period, Then there was a 28-day research period for the enzyme treatment. The main endpoints of the preliminary trial showed that the enzyme could improve lung function, and the forced expiratory volume (FEV1) of 1 s increased by 4.1 points compared with the baseline, while the transmembrane transduction regulator of small molecular cystic fibrosis was only increased by 2.5 minutes on average. Analysis of effective sputum DNA samples in half of the patients
【分类号】：R969

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本文编号：2401993