药物临床试验系统ECTS的构建和特点

发布时间：2019-01-08 10:56

【摘要】：目的:拟解决我国多中心药物临床试验传统纸质管理方式落后、缺乏信息共享及协同管理等问题。方法:研究开发以"Microsoft Visual Studio"为技术支撑的药物临床试验管理信息系统,并介绍其系统功能、技术架构及流程特点。结果与结论:该系统可实现药物临床试验项目、受试者、药品管理、质量控制等主要环节的信息化管理,对确保药物临床试验管理的时效性、规范性和提高管理效率具有重要意义。
[Abstract]:Objective: to solve the problems of traditional paper management, lack of information sharing and collaborative management in multi-center drug clinical trials in China. Methods: a drug clinical trial management information system supported by "Microsoft Visual Studio" was developed, and its function, technical framework and process characteristics were introduced. Results & conclusion: the system can realize the information management of the main links such as drug clinical trial items, subjects, drug management, quality control and so on, which can ensure the timeliness of drug clinical trial management. Standardization and improvement of management efficiency are of great significance.
【作者单位】： 南京市中医院GCP办公室;南京市中医院信息科;
【基金】：南京市医学科技发展项目(编号:YKK15125)
【分类号】：R969.4

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本文编号：2404510