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复方苯佐卡因膜剂的制备及处方优化

发布时间:2019-01-09 08:42
【摘要】:目的:制备复方苯佐卡因膜剂并优化其处方。方法:以聚乙烯醇1788(PVA)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为基质,制备复方苯佐卡因膜剂。以基质PVA、CMC-Na和附加剂甘油、聚山梨酯80的用量为因素,以主药苯佐卡因(BZ)和醋酸地塞米松(DA)累积释放度(0.25、2 h)的平均值为指标,采用正交试验优选处方,并对最优处方进行验证。采用高效液相色谱法测定制剂中BZ和DA的含量,计算累积释放度。结果:最优处方为PVA 1.2 g,CMC-Na 1.2 g,甘油1.6 g,聚山梨酯80 1.5 ml。所制单片药膜中BZ、DA的含量分别为21.607 mg(RSD=0.71%,n=6)、4.375 mg(RSD=0.55%,n=6),0.25、2 h的平均累积释放度分别为32.7%(RSD=2.01%)、69.25%(RSD=1.43%)。结论:该膜剂制备方法简单、含量均匀。
[Abstract]:Objective: to prepare compound benzocaine membrane and optimize its formulation. Methods: polyvinyl alcohol 1788 (PVA), carboxymethyl cellulose sodium (CMC-Na) was used as matrix to prepare compound benzocaine membrane. The dosage of matrix PVA,CMC-Na, glycerol, polysorbate 80 was taken as the factor, the average cumulative release of benzocaine (BZ) and dexamethasone acetate (DA) (0.25 ~ 2 h) was taken as the index, and the prescription was selected by orthogonal test. The optimal prescription was verified. The content of BZ and DA in the preparation was determined by HPLC, and the cumulative release was calculated. Results: the optimal formulation was 1.2 g PVA, 1.2 g CMC-Na, 1.6 g glycerol and 80 1.5 ml. polysorbate. The content of BZ,DA was 21.607 mg (RSD=0.71%,n=6), 4.375 mg (RSD=0.55%,n=6), and the average cumulative release rate of 0.25g / 2 h was 32.7% (RSD=2.01%), respectively. 69.25% (RSD=1.43%). Conclusion: the preparation method of the membrane is simple and the content is uniform.
【作者单位】: 连云港师范高等专科学校化学化工系;
【分类号】:R943

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号:2405393


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