抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9单克隆抗体临床研究进展

发布时间：2019-01-11 09:33

【摘要】：系统查阅近年来抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,PCSK9)单克隆抗体(单抗)治疗高胆固醇血症的临床研究,分析和归纳其结果发现,在Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期临床试验中,抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9单抗与安慰剂或依折麦布相比,可降低高胆固醇血症患者低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)50%~60%,总体不良反应较少。抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9单抗治疗高胆固醇血症的有效性和安全性已得到短期(最长52周)临床研究证实。目前正在进行扩大的Ⅲ期临床实验以评估长期用药的安全性和有效性,以及是否具有心血管疾病的保护作用。
[Abstract]:A systematic review of the clinical studies on the treatment of hypercholesterolemia with monoclonal antibody (monoclonal antibody) 9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 / PCSK9 against propofol invertase in recent years was made. The results were analyzed and summarized. In phase III clinical trials, the antiprotien converting enzyme subtilysin 9 monoclonal antibody decreased the low density lipoprotein cholesterol (low-density lipoprotein-cholesterol,LDL-C) 50 and 60 in patients with hypercholesterolemia compared with placebo or ezetimib. Overall adverse reactions were less. The efficacy and safety of anti-proprotein converting enzyme subtilysin 9 monoclonal antibody in the treatment of hypercholesterolemia has been confirmed by clinical studies in the short term (up to 52 weeks). Extensive phase III clinical trials are being conducted to assess the safety and efficacy of long-term medication and whether it has protective effects on cardiovascular disease.
【作者单位】： 浙江大学医学院附属第二医院药剂科;浙江中医药大学附属第一医院心内科;
【基金】：浙江省药学会医院药学科研专项基金资助项目(2011ZYY01)
【分类号】：R96

【共引文献】

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本文编号：2406975