双氯芬酸钠微乳的家兔皮肤刺激性及体外透皮吸收性能评价

发布时间：2019-01-22 14:37

【摘要】：目的:对双氯芬酸钠微乳(DS-ME)的性质、皮肤刺激性及体外透皮吸收进行考察,探讨其局部外用给药的可行性。方法:采用紫外分光光度法测定DS-ME中DS的含量;采用激光粒度仪测定DS-ME的粒径分布;家兔皮肤刺激性实验考察DS-ME和空白ME对单次给药正常皮肤、多次给药正常皮肤和单次给药破损皮肤的影响;Franz扩散池法比较DS-ME与市售DS凝胶经小鼠离体皮肤的透皮参数。结果:所制DS-ME为O/W型微乳,粒径为(30.140±9.020)nm;与空白ME比较,DS-ME对家兔皮肤的刺激评分无明显差异;DS-ME与市售DS凝胶的稳态渗透速率分别为34.16、18.62μg/(cm~2·h),渗透系数分别为1.029、0.561 cm/h,滞后时间分别为0.124 2、0.367 2 h。结论:DS-ME的粒径小,无皮肤刺激性,可提高DS的透皮吸收速率。
[Abstract]:Objective: to investigate the properties, skin irritation and transdermal absorption of diclofenac sodium microemulsion (DS-ME), and to explore the feasibility of topical administration of diclofenac sodium microemulsion. Methods: the content of DS in DS-ME was determined by ultraviolet spectrophotometry, and the particle size distribution of DS-ME was measured by laser particle size analyzer. The effects of DS-ME and blank ME on normal skin, normal skin and damaged skin were investigated by skin irritation test in rabbits. Franz diffusion cell method was used to compare the transdermal parameters of DS-ME and DS gel in vitro. Results: the DS-ME was O / W microemulsion, the diameter was (30.140 卤9.020) nm;, compared with the blank ME, there was no significant difference in the irritation score of DS-ME to rabbit skin. The steady-state osmotic rates of DS-ME and DS gel were 34.16 ~ 18.62 渭 g / (cm~2 h), osmotic coefficient was 1.029 ~ 0.561 cm/h, respectively) and the lag time of cm~2 h), was 0.124 ~ 2 ~ 0.367 ~ 2 h. Conclusion: the diameter of DS-ME is small and there is no skin irritation, which can improve the transdermal absorption rate of DS.
【作者单位】： 河南中医学院药学院;
【基金】：河南省科技攻关项目(No.162102310449) 河南中医学院“科研苗圃工程”项目(No.MP2015-12)
【分类号】：R965

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