建设符合世界卫生组织“药品质量控制实验室良好操作规范”要求的细菌内毒素检验实验室要素分析

发布时间：2019-02-11 09:43

【摘要】：目的对如何建设符合"药品质量控制实验室良好操作规范"(GPCL)质量管理理念的细菌内毒素检测实验室的要素进行总结和分析。方法从人、机、料、法、环5个方面,将药品质量控制实验室良好操作规范质量管理理念与细菌内毒素检测实验特点相结合,提出具体方法和参考经验。结果与结论总结了药品质量控制实验室良好操作规范理念在细菌内毒素检测实验室中的应用。
[Abstract]:Objective to summarize and analyze the key factors of bacterial endotoxin test laboratory which accord with the concept of (GPCL) quality management in drug quality control laboratory. Methods from the aspects of human, machine, material, method and ring, combining the good operation standard quality management concept of drug quality control laboratory with the characteristics of bacterial endotoxin test, the concrete method and reference experience were put forward. Results & ConclusionThe application of good operation standard in the laboratory of drug quality control in bacterial endotoxin test was summarized.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【分类号】：R95

【参考文献】

相关期刊论文 前1条

1 裴宇盛;蔡彤;张国来;高华;;WHO GPCL质量管理理念在细菌内毒素检测实验室的应用研究[J];中国药事;2013年07期

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 王彩霞;;有关药品质量控制的研究[J];求医问药(下半月);2013年02期

2 纪成茂;加强农村基层药品质量控制 实行乡村卫生组织的药品一体化管理[J];中国乡村医药;1997年12期

3 陈昌奉;徐惠芳;黄慧;;折光法在药品质量控制及相关领域中的应用概况[J];中国现代药物应用;2012年17期

4 ;薄膜过滤及其在药品质量控制中的应用[J];医药工业;1975年03期

5 姜丽敏，孟淑华，宋克诚;分光光度法在医院进库药品质量控制中的应用[J];华西药学杂志;1996年03期

6 陈博;基因工程药品质量控制的探讨[J];中国生化药物杂志;1996年06期

7 林扬生;中药药品质量控制浅析[J];海峡药学;1997年01期

8 项新华;田利;张河战;;食品药品质量控制实验室仪器设备管理技术规范的比较[J];中国药事;2014年02期

9 李华,彭承明;地(市)级药检所现状与药品质量控制思考[J];医药导报;2002年05期

10 江映珠;谢正福;;从药品GMP发展探讨药品质量控制的问题[J];中国药师;2010年09期

相关会议论文 前3条

1 田颂九;;药品质量控制热点[A];色谱分析在药物分析中的应用专题学术研讨会论文集[C];2004年

2 金方;;新型制剂产业化关键技术与药品质量控制[A];2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周论文集[C];2013年

3 杨秀玉;;细菌内毒素检查法在我国兽用注射药品质量控制中的应用展望[A];中国畜牧兽医学会2008年学术年会暨第六届全国畜牧兽医青年科技工作者学术研讨会论文集[C];2008年

相关硕士学位论文 前1条

1 朱炜;质谱联用技术在药品质量控制研究中的应用[D];浙江大学;2006年

，

本文编号：2419613