避孕药物临床研究的思考

发布时间：2019-02-15 13:25

【摘要】：避孕药物的临床试验比较特殊,不同于疾病治疗药物。本文从避孕药物临床研究的总体特点、试验设计、疗效指标、安全性评价、风险/获益评估等多方面对此进行了总结和阐述,并对各国针对避孕药物上市许可的不同要求进行了对比和思考。
[Abstract]:The clinical trials of contraceptive drugs are special and different from disease treatment drugs. This article summarized and expounded the general characteristics, experimental design, efficacy index, safety evaluation, risk / benefit assessment of contraceptive clinical research. At the same time, the different requirements of contraceptive drug marketing license in different countries are compared and considered.
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【分类号】：R954

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本文编号：2423403