抗体异质性对抗体药物功能和代谢影响的研究进展

发布时间：2019-02-27 16:00

【摘要】：抗体药物常呈现微观不均一性,即"异质性",包括糖基化、电荷、相对分子质量大小等相关的异构体。这些异构体绝大部分来自于"细胞工厂"对重组蛋白的翻译后修饰作用,如聚体、降解、糖基化修饰、氧化、脱酰基化、二硫键错配等。这些修饰不仅对抗体的质量、安全性和有效性均可能造成影响,而且也是整个抗体生产工艺的重要指征。本文对抗体糖基化、电荷及相对分子质量大小等异质性与药物有效性、安全性、药代动力学及免疫原性等的联系进行综述,有助于进一步认识抗体结构与功能关系,并希望为抗体药物尤其是生物类似药物的开发提供一定的依据和指导。
[Abstract]:Antibody drugs often present microheterogeneity, i.e., "heterogeneity", including glycosylation, charge, relative molecular mass size, and the like. Most of these isomers come from the post-translational modification of the "cell factory" to the recombinant protein, such as, for example, a polymer, a degradation, a glycosylation modification, an oxidation, a deionization, a disulfide bond mismatch, and the like. These modifications not only affect the quality, safety and effectiveness of the antibody, but also an important indication of the production process of the whole antibody. In this paper, the relationship between the heterogeneity of the glycosylation, the charge and the relative molecular weight of the antibody and the efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of the drug is reviewed, and the structure and function of the antibody are further recognized. And it is desirable to provide a certain basis and guidance for the development of antibody drugs, in particular biosimilar drugs.
【作者单位】： 正大天晴药业集团股份有限公司研究院;
【分类号】：R96

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本文编号：2431409