葡萄糖依诺沙星注射液的异常毒性检查与体外溶血反应研究

发布时间：2019-03-07 13:37

【摘要】：目的:对葡萄糖依诺沙星注射液进行异常毒性检查和体外溶血反应研究,为其安全用药提供参考。方法:根据2015年版《中国药典》(二部)附录中"异常毒性检查法",使用小鼠进行葡萄糖依诺沙星注射液半数致死量(LD_(50))的测定和异常毒性限值的设定。根据2015年版《中国药典》(二部)附录中"溶血与凝聚检查法",使用兔血进行体外溶血和凝聚反应的研究。结果:测得葡萄糖依诺沙星注射液对小鼠的LD_(50)为248.9 mg/kg,其异常毒性检查项设定的限值为28.4 mg/kg,按此限值检查结果均符合相关规定。以临床最大剂量(0.2 g/100 mL)进行溶血与凝聚反应的检查结果均符合规定。结论:为减少临床不良反应和确保质量标准的可行性,葡萄糖依诺沙星注射液的异常毒性检查限值应设定为28.4 mg/kg。
[Abstract]:Aim: to study the abnormal toxicity of enoxacin glucose injection and hemolytic reaction in vitro, so as to provide reference for safe use of Enofloxacin glucose injection. Methods: according to the "abnormal toxicity test method" in the appendix of Chinese Pharmacopoeia (part II), mice were used to determine the half lethal dose (LD_ (50) of enoxacin glucose injection and set the limit of abnormal toxicity. According to the "hemolysis and coagulation test" in the appendix of Chinese Pharmacopoeia (part II), rabbit blood was used to study the hemolysis and coagulation reaction in vitro. Results: the LD_ (50) of enoxacin glucose injection in mice was 248.9 mg/kg, and the limit value of abnormal toxicity test item was 28.4 mg/kg,. The results of hemolysis and coagulation reaction at the maximum clinical dose (0. 2 g / 100 mL) were in accordance with the regulations. Conclusion: in order to reduce the clinical adverse reaction and ensure the feasibility of quality standard, the limit of abnormal toxicity test of glucose enoxacin injection should be set to 28.4 mg/kg..
【作者单位】： 厦门市食品药品质量检验研究院;厦门大学实验动物中心;福建省食品药品质量检验研究院;
【分类号】：R927.11

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 姚武,江_g,章丽,高峰,王伦;依诺沙星在胶束体系中的荧光特性研究及应用[J];仪器仪表与分析监测;2003年04期

2 张燕梅,胡永福,张丽华;依诺沙星引起过敏1例[J];河北医药;2004年03期

3 王少云,程秀民,侯准;电荷转移分光光度法测定依诺沙星片含量[J];中国抗生素杂志;2005年03期

4 张致平,蔡年生;依诺沙星研究新进展[J];中国抗生素杂志;1993年05期

5 刘一品,杨小钢,李常胜;紫外分光光度法测定依诺沙星含量的改进[J];武汉大学学报(医学版);2001年04期

6 钟爱国;依诺沙星修饰碳糊电极的制作及应用[J];中国现代应用药学;2002年03期

7 王珊,王雨来,涂岱云,沈佳特;高效液相色谱法测定依诺沙星制剂中依诺沙星的含量[J];医药导报;2005年10期

8 陶玉龙;敖登高娃;刘惠民;;依诺沙星的铝敏化紫外分光光度法[J];药物分析杂志;2005年10期

9 操银针;;依诺沙星致手脚抽搐1例[J];医药导报;2007年03期

10 谭志荣;欧阳冬生;韩仰;彭亮;陈尧;韩春婷;曾玲;郭栋;郑姣;周淦;王连生;李智;刘昭前;胡东莉;刘英姿;王丹;周宏灏;;依诺沙星分散片的人体相对生物利用度研究[J];中国新药杂志;2007年05期

相关会议论文 前7条

1 樊海燕;高雪;敖登高娃;;铁敏化紫外分光光度法测定依诺沙星[A];第十六届全国分子光谱学学术会议论文集[C];2010年

2 王艳;罗江波;周成合;;抗细菌药依诺沙星新衍生物的合成及其与抗真菌药氟康唑的超分子药物研究[A];大环化学和超分子化学的新发展——当前学科交叉的一个重要桥梁——中国化学会全国第十五届大环化学暨第七届超分子化学学术讨论会论文摘要集[C];2010年

3 王光舟;时园;周成合;;蒽硝基咪唑与抗菌药依诺沙星的超分子药物化学研究[A];大环化学和超分子化学的新发展——当前学科交叉的一个重要桥梁——中国化学会全国第十五届大环化学暨第七届超分子化学学术讨论会论文摘要集[C];2010年

4 邓俊刚;张营;李茜;陈华庭;黎维勇;;依诺沙星分散片在健康人体的相对生物利用度与生物等效性[A];湖北省药学会第十一届会员代表大会暨2007年学术年会论文汇编[C];2007年

5 魏绿;张彩红;张强哲;席真;;氟化喹喏酮类化合物依诺沙星对RNA干扰的增强作用[A];中国化学会第27届学术年会第03分会场摘要集[C];2010年

6 张仕坚;刘特立;王跃;霍金凤;林潇;王学斌;张俊波;;新型炎症显像剂~(99)Tc~m-(CO)_3-依诺沙星氨荒酸盐配合物的研究[A];中华医学会第九次全国核医学学术会议论文摘要汇编[C];2011年

7 刘志东;李佳玮;聂淑芳;潘卫三;;Transcutol P对五种药物离体角膜透过率的影响[A];“以岭医药杯”第八届全国青年药学工作者最新科研成果交流会论文集[C];2006年

相关重要报纸文章 前1条

1 保健时报特约记者 陈锦屏;警惕依诺沙星不良反应[N];保健时报;2010年

相关博士学位论文 前1条

1 刘志东;喹诺酮类药物眼部传递系统的设计与评价[D];沈阳药科大学;2006年

相关硕士学位论文 前1条

1 郭敏;某些药物的分子光谱学研究[D];山西师范大学;2010年

，

本文编号：2436168