西格列汀二甲双胍片的制备及其体外溶出度评价

发布时间：2019-03-10 19:23

【摘要】：目的:研究西格列汀二甲双胍片的最优处方,以期得到与原研捷诺达湟相似的溶出曲线。方法:以溶出度、外观、硬度和偏重差异为考察指标,通过单因素实验,筛选出最优处方,比较自制制剂和参比制剂在4种介质中的溶出曲线。结果:选用MCC为稀释剂,PVP K30为黏合剂,SDS为增溶剂,硬脂富马酸钠为乳化剂。MCC采用外加的方法,PVP K30为27 mg·片~(-1),SDS为14 mg·片~(-1),硬脂富马酸钠为7 mg·片~(-1)。15 min之内,自制制剂和参比制剂在4种溶出介质中的溶出度均大于85%,两者的溶出曲线相似。结论:西格列汀二甲双胍片的制备方法简单可行,满足大生产的需要。
[Abstract]:Aim: to study the optimal formulation of ceglitine metformin tablets in order to obtain the dissolution curve similar to that of the original tablet. Methods: taking the difference of dissolution, appearance, hardness and weight as the index, the optimal prescription was selected by single factor experiment, and the dissolution curves of self-made preparation and reference preparation in four kinds of media were compared. Results: MCC was used as diluent, PVP K30 was used as binder, SDS as cosolvent and sodium stearate as emulsifier. PVP K30 was 27 mg 路tablet ~ (- 1), SDS = 14 mg 路tablet ~ (- 1), and PVP K30 was 27 mg 路tablet ~ (- 1), and Fumaric acid sodium stearate was used as emulsifier. The dissolution of sodium stearate was 7 mg 路tablet ~ (- 1). Within 15 min, the dissolution rate of self-made preparation and reference formulation in four kinds of dissolution media were more than 85%, and the dissolution curves of the two preparations were similar. Conclusion: the preparation method of ceglitine metformin tablets is simple and feasible and can meet the needs of large-scale production.
【作者单位】： 沈阳药科大学药学院;锦州医科大学药学院;
【分类号】：R943

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本文编号：2437935