铝碳酸镁咀嚼片的制备方法改进及其质量控制

发布时间：2019-04-04 14:51

【摘要】：目的:改进铝碳酸镁咀嚼片的制备工艺,以简化制备流程、降低污染,并对其进行质量控制。方法:将原湿法制粒压片法改进为粉末直接压片法,采用单因素方法对铝碳酸镁原料厂家、填充剂甘露醇厂家、润滑剂硬脂酸镁用量、助流剂微粉硅胶用量进行筛选。采用络合滴定法测定所制片剂含量,并对其性状、鉴别、片重差异、脆碎度、制酸力等进行检测。结果:1 000片铝碳酸镁咀嚼片的优选处方为铝碳酸镁545 g、甘露醇447 g、0.1%薄荷干粉0.5 g、微粉硅胶4 g、硬脂酸镁4 g;所制片剂为类白色片,规格为每片0.5 g,表面光滑美观,鉴别、硬度、片重差异、脆碎度、制酸力等指标均符合咀嚼片的质量要求。结论:铝碳酸镁咀嚼片制备工艺简单,质量可控。
[Abstract]:Aim: to improve the preparation process of Al-mg-CO _ 3 chewing tablets in order to simplify the preparation process, reduce the pollution and control the quality of the tablets. Methods: the original wet granulation method was improved to powder direct pressing method. The single factor method was used to screen the raw material manufacturers of aluminum magnesium carbonate, the manufacturer of filler mannitol, the dosage of lubricant magnesium stearate, and the dosage of micro-powder silica gel as auxiliary agent. The content of the produced agent was determined by complexometric titration, and its properties, identification, weight difference, fragility and acid-making power were tested. Results: the optimum prescription for 1,000 tablets of magnesium aluminum carbonate chewing tablets was 545 g aluminum magnesium carbonate, 447 g mannitol, 0.5 g 0.1% menthol dry powder, 4 g silica gel and 4 g magnesium stearate. The film is similar to white film, the size of each piece is 0.5 g, the surface is smooth and beautiful, identification, hardness, weight difference, fragility, acid-making force and so on meet the quality requirements of chewable tablets. Conclusion: the preparation process of aluminum magnesium carbonate chewing tablets is simple and the quality can be controlled.
【作者单位】： 广州军区武汉总医院药剂科;
【分类号】：R943

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：2453920