热毒宁注射液中内毒素的快速检测

发布时间：2019-04-19 01:59

【摘要】：目的研究一种快速检测热毒宁注射液中内毒素的新方法。方法根据细菌内毒素在溶液中团聚的光散射特征,建立内毒素浓度与团聚粒子平均粒径的线性方程对热毒宁注射液中的内毒素进行检查,并以鲎试剂法作验证。结果经方法学考察,线性关系良好,稳定性、精密度、重复性的相对误差(RSD)均控制在1.0%左右,加样回收率达到100%以上及RSD为3.5%;分别测量3个批次热毒宁注射液的内毒素浓度均值为0.36 EU/m L,经鲎试剂法验证测得为0.39 EU/m L。结论与家兔法和鲎试剂法测定内毒素相比,本法检测热毒宁注射中内毒素快速简便,可满足临床要求。
[Abstract]:Objective to study a new method for rapid determination of endotoxin in Reduning injection. Methods according to the light scattering characteristics of aggregation of bacterial endotoxin in solution, the linear equation of endotoxin concentration and average particle size was established to examine the endotoxin in Reduning injection, which was verified by Limulus method. Results the relative error (RSD) of linearity, stability, precision and repeatability were controlled about 1.0%. The recovery rate was over 100% and RSD was 3.5%. The mean endotoxin concentration of three batches of Reduning injection was 0.36 EU/m / L and 0.39 EU/m / L was verified by Limulus method. Conclusion compared with rabbit method and Limulus method, this method is rapid and simple for the determination of endotoxin in injection of Reduning, and can meet the clinical requirements.
【作者单位】： 南京中医药大学药学院;江苏省中药资源产业化过程协同创新中心;
【基金】：国家自然科学基金面上项目(81373980) 江苏高校优势学科建设工程资助项目二期(2015)中药学学科
【分类号】：R927.2

【参考文献】

相关期刊论文 前1条

1 焦炳华;余庆;;内毒素的化学结构及其与功能的关系[J];国外医学(分子生物学分册);1987年04期

【共引文献】

相关期刊论文 前9条

1 焦炳华,余庆;鼠伤寒SL 1102菌粗糙型内毒素类脂A的制备及化学结构分析[J];第二军医大学学报;1988年05期

2 焦炳华,赵虎,余庆;脆弱类杆菌NCTC 9343内毒素的理化分析[J];第二军医大学学报;1989年01期

3 焦炳华,何炬斌,余伟明,周炳荣,丁锡竞;脆弱类杆菌NCTC9343内毒素类脂A的结构特征[J];第二军医大学学报;1989年06期

4 焦炳华,余伟明,周炳荣;R亚组分为天然马流产沙门氏菌内毒素制剂中的生物学活性成分[J];第二军医大学学报;1991年02期

5 何炬斌;焦炳华;;光滑型和粗糙型内毒素的差异[J];人民军医;1992年04期

6 杨忠思,吴振军,杜滨;热原和细菌内毒素检查研究进展[J];医学综述;2005年02期

7 周红萍;茹仁萍;施军平;过建春;;血必净注射液辅助治疗重型肝炎内毒素血症41例[J];医药导报;2009年02期

8 高志峰;张启明;杨化新;;浅谈药品复验工作中存在的问题与对策[J];中国药事;2012年05期

9 郑茂恩;帖妍s，

本文编号：2460500