2015年版《中国药典》有关抗生素的增修订及其质量控制方向

发布时间：2019-05-05 09:09

【摘要】：通过介绍2015年版《中国药典》抗生素质量标准的主要变化,阐述抗生素质量控制的发展方向。2015年版《中国药典》抗生素的质控理念已经转变为以化学分析为主,生物学分析为辅;增修订工作即坚持与国际标准接轨,又要充分体现出我国抗生素制造工业的地位和质量控制水平;通过发展药品质量控制新技术、建立药物分析新方法,解决抗生素质量控制中的关键问题,将主导未来抗生素质量标准的增修订方向。
[Abstract]:By introducing the main changes of antibiotic quality standard in the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia, the development direction of antibiotic quality control is expounded. The concept of antibiotic quality control in the 2015 edition of China Pharmacopoeia has been changed to focus on chemical analysis. Biological analysis as auxiliary; The addition and revision work not only adhere to the international standards, but also fully reflect the status and quality control level of the antibiotic manufacturing industry in China. Through the development of new drug quality control techniques and the establishment of new methods for drug analysis, the key problems in antibiotic quality control will be solved, which will lead to the revision of antibiotic quality standards in the future.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【分类号】：R921.2

【共引文献】

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