非临床药代动力学的临床转化研究进展

发布时间：2019-06-29 11:33

【摘要】：非临床药代动力学的临床转化是转化医学研究的重要组成部分。以非临床药代动力学研究结果为基础,以定量药理学为视角,采用异速校正模型和生理药代动力学模型等方法,对非临床药代动力学结果向临床药代动力学结果转化的方法进行综述,内容包括药代动力学参数体内外及种属间的相互连接,全方位解析药代动力学转化的种属间和体内外差异,为药物的临床药代动力学试验和临床给药方案调整提供了理论依据和实验基础。
[Abstract]:The clinical transformation of non-clinical pharmacokinetics is an important part of transformational medicine. Based on the results of non-clinical pharmacokinetics, from the perspective of quantitative pharmacology, the methods of transformation from non-clinical pharmacokinetics results to clinical pharmacokinetics results were reviewed by means of heterogeneous correction model and physiological pharmacokinetics model, including the connection of pharmacokinetics parameters in vitro and in vivo and between species, and the differences between species and in vitro and in vivo were analyzed in an all-round way. It provides a theoretical basis and experimental basis for the clinical pharmacokinetics test and the adjustment of clinical administration scheme.
【作者单位】： 中国药科大学药物代谢动力学重点实验室;南京中医药大学药物安全性评价研究中心;
【基金】：国家自然科学基金资助项目(No.81302839)~~
【分类号】：R96

【共引文献】

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本文编号：2507784