药品注册管理新政对药品研发申报的影响分析

发布时间：2019-07-04 14:39

【摘要】：通过检索数据库获得2011~2017年上半年国内药品注册申请数据,分别从药品注册申请数量、申请类型、注册分类等方面进行梳理和统计,探讨近期药品注册管理制度改革对国内药品研发申报产生的影响。结果显示,在鼓励创新、遏制低水平重复建设的导向下,我国药品注册申报数量大幅下降,申报形势回归理性,创新药研发激励作用显著,仿制药申报向注重临床需求转变。
[Abstract]:The application data of domestic drug registration from 2011 to the first half of 2017 were obtained by searching the database. The number of drug registration applications, the type of application and the classification of registration were combed and counted respectively, and the influence of the recent reform of drug registration management system on the declaration of domestic drug research and development was discussed. The results showed that under the guidance of encouraging innovation and curbing the low level of repeated construction, the number of drug registration returns to rationality, the incentive effect of innovative drug research and development is significant, and the declaration of generic drugs has changed to pay attention to clinical demand.
【作者单位】： 中国医药工业信息中心;
【分类号】：R95

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 刘哲鹏;杨世霆;徐鸽;;质量管理在药品研发过程中的应用[J];药学实践杂志;2009年04期

2 邹韵;杨悦;;临床效用指标在早期药品研发决策中的应用[J];中国药房;2012年09期

3 樊路宏;平其能;;我国2007年版《药品注册管理办法》实施对创新药品研发的激励作用评析[J];中国药房;2012年09期

4 袁源;骆国军;周静;周蓉;;药品研发中的风险控制[J];中国药事;2014年06期

5 万玫;杨继红;;云南省医疗机构制剂注册申报现状浅析[J];中国药房;2013年05期

6 陈旭;赵杨;翟颖;田晓娟;佟利家;;北京市医疗机构制剂再注册申报要求及注意事项[J];首都医药;2011年20期

7 贾娜;汪丽;张珂良;胡春丽;沈文娟;陈福军;;医疗机构制剂注册申报资料的常见问题及建议[J];中国药事;2011年11期

8 李耀华;;流感病毒核酸检测试剂注册申报临床研究技术要求探讨[J];中国药物警戒;2012年06期

9 吴浩;张清;;新《药品注册管理办法》出台后的药品注册申报工作[J];中国新药与临床杂志;2008年11期

10 陈亚飞;;浅谈药品研发技术外包与知识产权问题[J];中国药事;2013年09期

相关会议论文 前4条

1 李新民;;国际上药品研发的策略和方向(英文)[A];中国生物工程学会2006年学术年会暨全国生物反应器学术研讨会论文摘要集[C];2006年

2 陈静;顾文华;舒丽芯;储藏;栾智鹏;陈盛新;储文功;;浅析药品研发项目中的技术风险[A];2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会论文集（上册）[C];2012年

3 李慧芬;;关于药品研发与注册的几点提示[A];创新药物及新品种研究、开发学术研讨会论文集[C];2006年

4 李治平;刘平怀;;简单改剂型及已有国家标准药品研发中应重视的几个问题[A];海南省药学会2006年学术年会论文集[C];2006年

相关重要报纸文章 前4条

1 袁福国;湖北开通防控流感药物注册申报绿色通道[N];中国医药报;2009年

2 记者 白毅;医药互为师 促进制药和用药[N];中国医药报;2014年

3 本报记者 项铮;药理研究应强调中国元素[N];科技日报;2012年

4 记者 胡睿;部分药品注册申请事项委托省局[N];医药经济报;2014年

，

本文编号：2509992