中国改良型新药的特点及未来发展

发布时间：2019-10-08 10:37

【摘要】：化学药品新注册分类重新定义了新药及仿制药的概念,新药强调全球新,包括创新药和改良型新药,其中改良型新药是对已上市药品的改进,强调"优效性",具有高成功率、高回报、低风险、生命周期长等优势,已成为全球新药研发的主流。中国新药的改良应立足临床需求,开展差异化研究,获得具有明显临床优势的制剂,更好地服务于临床。本文阐述了中国改良型新药的范畴及特点,案例剖析了全球重磅级改良型新药研发历程,分析了改良型新药研发的机遇与挑战,以期为中国改良型新药的未来发展提供思路。
【作者单位】： 军事医学科学院毒物药物研究所 抗毒药物与毒理学国家重点实验室;军事医学科学院科技部;
【分类号】：R95

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：2546261