注射用埃索美拉唑钠安全性评价

发布时间：2019-10-28 08:59

【摘要】：正注射用埃索美拉唑钠是由瑞典Astra Zeneca公司研发,于1999年经FDA批准上市,是第一个应用于临床的光学异构体质子泵抑制剂,临床上主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、消化性食管炎以及胃炎的治疗。对于不能口服用药的胃食管反流病患者,注射用埃索美拉唑钠具有其独特的优势,且其肝脏首过效应低、血浆清除率缓慢、生物利用度高,能够产生非常理想的药效,但对于其安全性方面的研究目前国内还没有相关
【图文】：

测量皮肤内层的斑点大校1．6统计学方法数据的统计分析运用SPSS17.0软件进行数据分析，数据结果以(x±s)表示。2结果2.1溶血实验1～6管在给药后各时间均无溶血，无凝聚发生，第7管(阳性对照管)出现溶血。2.2注射用埃索美拉唑钠家兔血管刺激性实验对注射部位肉眼观察，未见注射部位血管有红斑及脱色肿胀现象，也未见动物有活动减少、精神不振等全身反应，经病理组织学检查供试品及阴性对照组家兔耳缘静脉上皮细胞完整，无血栓形成及白细胞浸润等血管刺激性症状，表明供试品未引起家兔血管刺激性，血管刺激病理照片见图1。图1注射用埃索美拉唑钠血管刺激性验照片(HE，×100)2.3注射用埃索美拉唑钠豚鼠全身主动过敏实验供试品高、低剂量组动物及阴性对照组动物未出现躁动、竖毛、搔鼻、咳嗽、喷嚏等过敏反应体征，也未发生死亡。过敏反应发生率为0。阳性对照组给完药后则出现躁动、搔鼻、咳嗽、呼吸困难、步态不稳、跳跃、喘息及死亡情况，过敏反应发生率为100%。2.4注射用埃索美拉唑钠豚鼠被动皮肤过敏实验激发后30min内，供试品高、低剂量组及阴性对照组动物未出现蓝斑，阳性对照组所有动物均出现蓝斑，，结果见表2。表2注射用埃索美拉唑钠对豚鼠被动皮肤过敏实验观察结果(xs

本文编号：2553034