某“三甲”医院2015-2016年超说明书用药调查分析

发布时间：2019-11-07 18:48

【摘要】：目的:控制超说明书用药风险,为合理用药提供参考。方法:采用分层等比例抽样法抽取某"三甲"医院2015年6月-2016年6月门诊处方,根据国家食品药品监督管理总局发布的最新版药品说明书,筛查出全部超说明书用药处方并进行统计。依据Micromedex工具及相关文献报道、指南,分析超说明书用药的类型、疾病诊断、证据来源及级别,以及相关的严重的药品不良反应(ADR)。结果:在抽取的3 025张门诊处方中,11.2%(339张)的处方涉及超说明书用药,包括超适应证(88.7%)、超给药剂量(6.0%)、超给药途径(3.2%)和超适应人群(2.1%);涉及疾病诊断以胃食管反流病为主(16.0%)。证据主要来源于美国FDA批准的说明书(1.5%)、国际国内指南(83.8%)、专家共识(12.4%)和其他(文献报道等)(2.4%)。13项超说明书用药用法已被Micromedex收录,推荐等级、证据强度各有不同。8种超说明书用药药品有致严重的ADR的报道。结论:该院门诊超说明书用药均有循证医学证据支持,但证据质量有差异。在实践中,医师、药师还应充分权衡超说明书用药利弊。
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本文编号：2557412