我国药物临床试验安全责任分属、问题及应对措施

发布时间：2019-11-30 06:45

【摘要】：新药临床试验是保证药品安全的关键环节。目前我国药物临床试验责任体系不够完善,细化临床试验参与各方责任对保证药品安全、促进药品创新、强化受试者权益有推进作用。本文在文献研究的基础上细化了包括研究者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门等相关人员的责任,提出完善我国药物临床试验责任体系的措施及建议。

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本文编号：2567819