新医改背景下医疗机构制剂发展的思路

发布时间：2020-02-06 17:49

【摘要】：目的:明确在新医改背景下医疗机构制剂室的职能和发展前景。方法:分析医疗机构制剂室在实施国家基本药物制度下的角色定位及发展实践。结果:整合资源,建立高度信息化区域制剂中心。结论:医疗机构制剂的科学发展将成为新医改顺利实施的助力。
【图文】：

二维码,外包装

化系统、纯化水制备系统和灭菌系统，在监控室可实时了解相关设备的运行状态和远程控制，运行数据实时记录备份实现可追溯。在药检室配备了高效液相，致力提高制剂的质量标准，同时还配备了２台生物安全柜和一台超净台及相关配套设备，满足微生物、阳性菌和无菌检测要求。冰箱和恒温培养箱配置了温度监控模块，实现了２４ｈ实时监控和异常报警（短信）。为实现产品的可追溯，购置了二维码喷印机，在所有制剂产品的外包装上喷印批号效期信息和二维码，实现最小包装的扫描出库和产品的全程溯源，详见图１。图１具备二维码的外包装Ｆｉｇ１ＴｈｅｏｕｔｅｒｐａｃｋｉｎｇｗｉｔｈＱＲｃｏｄｅ５．２软件开发为实现全程信息化管理，开发了具有自主知识产权的医院制剂生产信息管理系统软件Ｖ１．０，，并获得了计算机软件著作权。从物料的请领、验收、出入库、生产计划的制定、生产人员配备到生产过程的控制、半成品检验结果的反馈以及成品的入库发放和调拨全面实现了无纸化管理，并实现全过程的可追溯。５．３人员管理为了适应制剂室在新医改背景下的发展需求，以新制剂开发为发展动力，联合临床药理实验室和中药房，组建了以一名博士，两名硕士，四名本科为基础的新制剂开发小组，在生产管理人员方面也选择在信息、机电一体化方面有特长的人员担任生产负责人。逐步实现人员结构年轻化，知识结构多样化，生产管理严谨化，开拓创新常态化。５．４制度完善参照ＧＭＰ标准，结合科室岗位绩效考核，增加了７个文件模块，新增６０４个文件和７５张记录表格，特别是原来比较薄弱的方法学和设备验证方面加大了力度，增加了３２个验证文件。并大力推行目视化管理和５Ｓ管理，从细

信息系统,药学部

完善参照ＧＭＰ标准，结合科室岗位绩效考核，增加了７个文件模块，新增６０４个文件和７５张记录表格，特别是原来比较薄弱的方法学和设备验证方面加大了力度，增加了３２个验证文件。并大力推行目视化管理和５Ｓ管理，从细节着手逐步向精细化管理发展。５．５模式创新为了应对新医改对基本药物的需求以及医生多点执业可能带来的影响，利用药学部的网站和生产管理软件探索在院际调拨过程中开发了基于互联网的制剂调拨和结算平台，实现Ｈ２Ｈ（医院到医院）的新模式，详见图２。图２制剂管理信息系统Ｆｉｇ２Ｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｍａｎａｇｅｍｅｎｔｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍ其中申请单的审批，因为需要双方医院的盖章确认和行政职能部门的审批，目前只能通过邮寄或人工解决。如果成立区域制剂中心，相应职责范围明确后也可以实现网上审批流转，真正实现Ｈ２Ｈ模式。６讨论无论从等级医院的评审还是临床药学学科的发展要求；从国家基本药物的保障供应还是医生多点执业的促进作用，医疗机构制剂在新医改背景下还将长期存在，并发挥日益重要的作用，作为医疗机构的药学从业者有能力也有必要在明确以患者为中心的前提下把握机遇，开拓创新，为保障患者基本用药提供有益的补充。建议医疗机构制剂可以试行分级管理，根据医院规模、制剂室人员结构、品种产能、设施设备、信息化程度、科研能力、质控标准、临床占有率、物流配送能力，建立区域制剂中心，实行委托加工全开放（包括西药制剂），发挥区域性国家基本药物能力体系的作用。同时依托临床，以个体化和个性化服务为导向，积极开展临床个体化用药研究和新制剂的研发，推动医疗机构药学部的职能在新医改背

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