老年患者使用利伐沙班安全性的回顾性研究

发布时间：2020-04-04 18:44

【摘要】：目的:利伐沙班作为新一代的抗凝药物,因使用方便、疗效确切、安全性高、适应症不断增多,使得在各级基层医院中的应用越来越广泛。目前关于利伐沙班的国内外研究多聚焦正常年龄段人群,针对于老年患者使用利伐沙班的相关研究少见。老年患者生理功能较为特殊,以及目前有部分研究表明老年患者使用抗凝药物出血风险增加,为明确老年患者使用利伐沙班安全性,了解真实调研结果,进行此项研究。研究方法:本研究为回顾性研究。本文对吉林大学第一医院老年干部科2015年9月至2017年12月使用利伐沙班,年龄大于等于65岁的老年患者进行回顾性研究。分别采集患者的年龄,性别,每日用药剂量,利伐沙班治疗目的,首次出血发生时间,出血类型。分析患者不同年龄,不同性别,不同用药剂量,不同利伐沙班治疗目的与出血发生率之间的关系。收集出血患者口服利伐沙班期间首次出血时间。将数据与国内外利伐沙班临床试验结果进行对比。数据资料采用统计软件SPSS22.0进行统计学分析,P0.05有统计学意义。研究结果:本回顾性研究共统计使用利伐沙班的老年患者608例,排除其中在抗凝过程中使用其他抗凝药物、不规律使用利伐沙班、病史资料不全117例患者,共入组患者491例。其中男性患者有183例,占总人数的37.3%,女性患者308例,占总人数的62.7%。平均年龄为76.01±5.54岁。最大年龄为89岁,最小年龄65岁。在所有使用利伐沙班治疗的老年患者中,出血人数63人,总出血发生率为12.83%。患者不同每日口服剂量出血率情况:每日口服利伐沙班剂量5mg出血率为0%;每日剂量10mg,出血率为11.60%;每日剂量为15mg,出血率为14.11%;每日剂量20mg,出血率为75.0%,差异有统计学意义,P值小于0.01。患者不同年龄段出血发生率情况:65-70岁出血率为6.82%,71-75岁出血率为13.95%,76-80岁出血率为15.15%,81-85岁出血率为15.31%,86岁及以上出血率为15.38%。但各组出血率差异无统计学意义,P值大于0.05。在所有出血类型中,皮肤出血发生率为5.07%,占所有出血类型的44.44%;黏膜出血发生率为4.07%,占所有出血类型的31.75%;消化道出血发生率为3.05%,占所有出血类型的23.81%;未见致死性和导致需要输血纠正的大出血发生。在所有口服利伐沙班出血的老年患者中,53.97%的患者首次出血发生在口服利伐沙班的1个月以内,26.98%患者首次出血发生在1-2个月,12.70%的患者首次出血发生在2-3个月,仅有6.35%的患者发生在口服利伐沙班3个月以后。不同利伐沙班适应征出血发生率不同:AF血栓预防组出血率为16.22%;PE治疗组出血率为14.29%;DVT治疗组出血率为6.94%;VTE预防组组出血率为15.87%,不同组别出血发生率差异有统计学意义,P值小于0.05。本回顾性研究中,男性老年患者口服利伐沙班后出血率为10.93%,女性老年患者口服利伐沙班后出血率为13.96%,男女患者出血发生率差异无统计学意义,P值大于0.05。结论:本次回顾性分析表明:1.随着每日用药量的增加,老年患者的出血发生率明显增加,10mg每日剂量对老年患者可能比较安全。2.所有利伐沙班使用患者中,女性所占的比例高于男性。3.老年患者服用利伐沙班的第1个月可能是出血高风险期。4.不同利伐沙班治疗组,出血风险不同。AF血栓预防组出血发生率可能最高。
【图文】：

老年患者,血发生,年龄,发生率

图 4.1 老年患者口服利伐沙班出血率与年龄相关性由表 4.5 及图 4.1 可知，随着年龄增加，老年患者服用利伐沙班的出血风渐增加。年龄≤70 岁，出血发生率低，年龄＞70 岁出血发生率升高并且逐定。不同年龄段出血发生率情况：65-70 岁出血发生率为 6.82%，71-75 岁出生率为 13.95%，76-80 岁出血发生率为 15.15%，81-85 岁出血发生率为 15.31%6 岁及以上患者出血发生率为 15.38%，差异无统计学意义（P＞0.05）。表 4.6 不同出血类型发生率皮肤出血黏膜出血消化道出血全组5.70%（28/491）4.07%（20/491）3.05%(15/491）12.83%（63/491）由表 4.6 可知，在所有使用利伐沙班的患者中，总体出血率为 12.83%，其肤出血人数最多，发生率为 5.70%，其次为黏膜出血，发生率为 4.07%，而

出血时间,老年患者,类型,消化道出血

图 4.2 不同出血类型所占的比例由图 4.2 可知，不同出血类型所占比例不同，在所有出血类型中，皮肤出 44.44%，黏膜出血占 31.75%，消化道出血占 23.81%。表 4.7 出血患者首次出血发生时间对比0-1 个月 1-2 个月 2-3 个月 3 个月及以上53.97%34/63）26.98%（17/63）12.70%(8/63）6.35%（4/63）
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R973.2

【参考文献】