尼古丁鼻用离子型原位凝胶的制备与考察

发布时间：2017-03-26 17:15

  本文关键词：尼古丁鼻用离子型原位凝胶的制备与考察，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的：制备Nit离子型鼻用原位凝胶并考察其性质。方法：(1)采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定Nit含量。(2)采用冷冻干燥法制备Nit-HP-β-CD包合物。(3)采用红外光谱法对包合物进行验证。(4)采用星点设计-效应面法,以包合物的包合率为考察指标,优化Nit-HP-β-CD包合物制备工艺的最佳条件。(5)通过比较包合物与混合物的挥发性来考察包合物的稳定性。(6)以DGG为凝胶基质,加入薄荷脑、尼泊金酯和维生素E等辅料制备原位凝胶。(7)通过旋转粘度计考察不同浓度的DGG的粘度特性。(8)采用扩散池法、无膜溶出法考察Nit离子型鼻用原位凝胶的体外释放。(9)采用SD大鼠多次给药考察Nit鼻用原位凝胶对鼻粘膜的刺激性。(10)采用蟾蜍上颚粘膜纤毛实验模型来考察Nit离子型鼻用原位凝胶的纤毛毒性。结果：(1)建立了较为完善的Nit含量测定的方法。(2)冷冻干燥法能够制备包合率较高的Nit-HP-β-CD包合物。(3)经红外光谱验证发现Nit与HP-β-CD产生了包合作用,生成了新的物相,而并不是简单的混合。(4)最佳的包合工艺为HP-β-CD与Nit物料摩尔比为3.36：1,包合温度45℃,包合时间3.5h,水与HP-β-CD摩尔比为20：1,包合率59.74%。(5)Nit经包合后稳定性有显著提升(6)制备了Nit鼻用原位凝胶。(7)选取0.5%的DGG溶液作为凝胶基质。(8)扩散池法表明Nit鼻用原位凝胶体外释药符合一级动力学模型,而无膜溶出法表面其释药方式主要为扩散而非溶蚀。(9)Nit离子型鼻用原位凝胶对鼻粘膜几乎无刺激性。(10)Nit离子型鼻用原位凝胶对鼻纤毛无毒副作用。结论：Nit离子型鼻用原位凝胶的制备工艺合理可靠,具有药物可持续释放、对鼻纤毛无毒副作用、质量稳定等特点,可以作为戒烟的新剂型,在以后推广使用。
【关键词】：Nit 包合物 原位凝胶 体外释放 质量标准
【学位授予单位】：重庆医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R943
【目录】：

• 英汉缩略语名词对照6-7
• 中文摘要7-9
• 英文摘要9-12
• 前言12-15
• 参考文献13-15
• 第一部分 Nit-HP-β-CD包和物的制备工艺研究15-30
• 1 仪器与试药15-16
• 2 包合物的制备与验证16-17
• 3 Nit含量的测定17-20
• 4 单因素实验考察20
• 5 处方优化20-26
• 6 包合物稳定性考察26-27
• 7 讨论27
• 8 小结27-28
• 参考文献28-30
• 第二部分 Nit鼻用原位凝胶的处方筛选与制备30-42
• 1 仪器与试药30
• 2 处方筛选及凝胶的制备30-33
• 3 Nit鼻用原位凝胶中Nit的含量测定方法33-36
• 4 体外释放考察36-39
• 5 初步稳定性考察39-40
• 6 讨论40
• 7 小结40-41
• 参考文献41-42
• 第三部分 Nit鼻用原位凝胶黏膜刺激性试验及纤毛毒性考察42-47
• 1 黏膜刺激试验42-43
• 2 纤毛毒性考察43-44
• 3 讨论44-45
• 4 小结45
• 参考文献45-47
• 文献综述 鼻腔给药的研究进展47-54
• 参考文献51-54
• 致谢54-55
• 攻读硕士学位期间发表论文情况55

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本文编号：269126